- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01404455
Auswirkung des breiten Pulsdrucks auf die Vorhersagbarkeit der Schlagvolumenvariation für die Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten, die sich einer Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen
16. Januar 2012 aktualisiert von: So Yeon Kim, Severance Hospital
Die Forscher untersuchten die Vorhersagbarkeit der Variation des Schlagvolumens für die Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit breitem Pulsdruck, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation außerhalb der Pumpe unterzogen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Alter ≥ 20
- 2. Wahlweise Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Transplantation
Ausschlusskriterien:
- 1. Arrhythmie
- 2. EF < 40 %
- 3. Klappenherz dz
- 4.pul HTN
- 5.PAOD
- 6.Lunge dz
- 7. NYHA IV
- 8.ESRD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Normaler Pulsdruck
Pulsdruck < 60 mmHg
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Österreich) 500 ml Beladung während 15 Minuten nach Einleitung der Anästhesie
|
Sonstiges: Breiter Pulsdruck
Pulsdruck ≥60 mmHg
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Österreich) 500 ml Beladung während 15 Minuten nach Einleitung der Anästhesie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Vorhersagbarkeit der Schlagvolumenvariation für die Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit breitem Pulsdruck
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Cut-off-Wert der Schlagvolumenvariation zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit breitem Pulsdruck
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 1-2010-0039
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