- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01404455
Wpływ szerokiego ciśnienia tętna na przewidywalność zmian objętości wyrzutowej w odpowiedzi na płyny u pacjentów poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy
16 stycznia 2012 zaktualizowane przez: So Yeon Kim, Severance Hospital
Badacze zbadali przewidywalność zmian objętości wyrzutowej pod kątem reaktywności płynowej u pacjentów z szerokim ciśnieniem tętna poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego poza pompą
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek ≥ 20 lat
- 2. planowe pomostowanie aortalno-wieńcowe bez pompy
Kryteria wyłączenia:
- 1. arytmia
- 2.EF <40%
- 3.zastawkowe serce dz
- 4.pul HTN
- 5.PAOD
- 6.lung dz
- 7.NYHA IV
- 8.ESRD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Normalne ciśnienie tętna
ciśnienie tętna <60 mmHg
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Austria) ładowanie 500 ml przez 15 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Inny: Szerokie ciśnienie tętna
ciśnienie tętna ≥60 mmHg
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Austria) ładowanie 500 ml przez 15 minut po indukcji znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przewidywalność zmian objętości wyrzutowej w odpowiedzi na płyny u pacjentów z szerokim ciśnieniem tętna
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość graniczna zmienności objętości wyrzutowej do przewidywania reaktywności płynów u pacjentów z szerokim ciśnieniem tętna
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 1-2010-0039
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana objętości uderzeń
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany