- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01404455
Efeito da pressão de pulso largo na previsibilidade da variação do volume sistólico para responsividade a fluidos em pacientes submetidos a enxerto de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
16 de janeiro de 2012 atualizado por: So Yeon Kim, Severance Hospital
Os pesquisadores examinaram a previsibilidade da variação do volume sistólico para resposta a fluidos em pacientes com pressão de pulso ampla submetidos a enxerto de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade ≥ 20
- 2. enxerto de revascularização do miocárdio sem CEC eletivo
Critério de exclusão:
- 1. arritmia
- 2.EF <40%
- 3. coração valvular dz
- 4.pul HTN
- 5.PAOD
- 6.pulmão dz
- 7.NYHA IV
- 8.ESRD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pressão de pulso normal
pressão de pulso <60mmHg
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Áustria) Carga de 500mL durante 15 minutos após a indução da anestesia
|
|
Outro: Pressão de pulso largo
pressão de pulso ≥60mmHg
|
HES 130/0,4
(VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Áustria) Carga de 500mL durante 15 minutos após a indução da anestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A previsibilidade da variação do volume sistólico para responsividade a fluidos em pacientes com pressão de pulso ampla
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Valor de corte da variação do volume sistólico para prever a responsividade a fluidos em pacientes com pressão de pulso ampla
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 1-2010-0039
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