- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01406041
Porucha metabolismu vody a sodíku po operaci selárních lézí a odpovídající klinická strategie
17. března 2020 aktualizováno: Pan Jun, Southern Medical University, China
S nerovnováhou tekutin a elektrolytů (FEI) se celkem běžně setkáváme během klinického procesu u pacientů, kteří utrpěli selární léze.
Navíc, pokud jsou pacienti podrobeni operaci k odstranění léze, FEI nastává ve všech případech bez výjimky.
Hypo- a hyper-natrémie je nejčastější poruchou elektrolytů, která přímo koreluje s výsledkem pacienta.
V klinických pracích však různé selární choroby způsobují různé rysy FEI.
Například po operaci kraniofaryngomu dochází vždy střídavě k hyponatrémii a hypernatrémii i bez prekurzorové manifestace.
Za této situace je doplnění tekutin poměrně obtížné.
Naproti tomu závažná FEI způsobí špatný výsledek, dokonce smrt.
Je tedy nutné systematicky sbírat a revidovat klinická data selárních lézí.
Prostřednictvím analýzy variant FEI modelů selárních onemocnění bude navržena přesnější strategie pro klinickou náhradu tekutin.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuntao Lu, PI
- Telefonní číslo: +86-13632101002
- E-mail: lllu2000yun@gmail.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nábor
- The department of Neurosurgery, Nanfang hospital
-
Kontakt:
- Yiping Mo, Dr.
- Telefonní číslo: +86-2061641806
- E-mail: lllu2000@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti na našem oddělení trpěli selárními chorobami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Trpěl chorobou sellar
- 2. Operace na podbřišku
- 3. Mít dostatečné předchirurgické a pooperační klinické údaje (včetně výsledků MRI, CT, fyzikální a chemické detekce)
Kritéria vyloučení:
- 1. Bez dostatečných klinických údajů
- 2. Žádná operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Nemoci
1. Adenomy hypofýzy; 2. kraniofaryngiom; 3. Sellar germinom; 4. Sellar tuberalis meningiom; 5. Hypophystis; 6. Sellární gliom; 7. Rathkeho rozštěpová cysta; 8. Hypotalamický hamartom
|
CVP, objem moči za den, krevní elektrolyty, sodík v moči za den, pituitrin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krevní sodík
Časové okno: 24 hodin
|
Normální: 135~155
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Sodík v moči
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
12. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- The department of Neurosurgery
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chemická a fyzikální detekce
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy