- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01406041
Forstyrrelse av vann- og natriummetabolisme etter kirurgi av Sellar-lesjoner, og korresponderende klinisk strategi
17. mars 2020 oppdatert av: Pan Jun, Southern Medical University, China
Væske- og elektrolyttubalansen (FEI) er ganske vanlig i løpet av den kliniske prosessen med pasienter som har fått store lesjoner.
Videre, hvis pasientene gjennomgår operasjonen for å fjerne lesjonen, skjer FEI i alle tilfeller uten unntak.
Hypo- og hypernatremi er den vanligste elektrolyttforstyrrelsen, som er direkte korrelert til pasientenes utfall.
I kliniske arbeider forårsaker imidlertid forskjellige sykdommer varianter av FEI.
For eksempel, etter operasjonen av craniopharyngioma, skjer hyponatremi og hypernatremi alltid alternativt, selv uten noen forløpermanifestasjon.
Under denne situasjonen er det ganske vanskelig for væsketilskudd.
I motsetning til dette vil den alvorlige FEI forårsake dårlig utfall, til og med død.
Så det er nødvendig å systematisk samle inn og gjennomgå de kliniske dataene fra selgerlesjoner.
Gjennom analyse av varianter av FEI-mønstre av selgersykdommer, vil mer presis strategi for klinisk væskeerstatning bli foreslått.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- The department of Neurosurgery, Nanfang hospital
-
Ta kontakt med:
- Yiping Mo, Dr.
- Telefonnummer: +86-2061641806
- E-post: lllu2000@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter presentert i vår avdeling led av sellar sykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. led av sellar sykdom
- 2. Utergone kirurgi
- 3. Ha tilstrekkelige prekirurgiske og postkirurgiske kliniske data (inkludert MR, CT, fysiske og kjemiske påvisningsresultater)
Ekskluderingskriterier:
- 1. Uten tilstrekkelige kliniske data
- 2. Ingen operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sykdommer
1. Hypofyseadenomer; 2. Kraniofaryngiom; 3. Sellar germinom; 4. Sellar tuberalis meningiom; 5. Hypofystis; 6. Sellar gliom; 7. Rathkes spaltecyste; 8. Hypothalamisk hamartom
|
CVP, Urinvolum per dag, Blodelektrolytter, Urin natrium per dag, Pituitrin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natrium i blod
Tidsramme: 24 timer
|
Normal: 135~155
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urin natrium
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
12. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- The department of Neurosurgery
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .