- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01406041
Alteración del metabolismo del agua y el sodio después de la cirugía de lesiones selares y estrategia clínica correspondiente
17 de marzo de 2020 actualizado por: Pan Jun, Southern Medical University, China
El desequilibrio de líquidos y electrolitos (FEI) es bastante común durante el proceso clínico de los pacientes que sufren lesiones selares.
Además, si los pacientes se someten a la cirugía para extirpar la lesión, la FEI ocurre en todos los casos sin excepción.
La hipo e hipernatremia es el trastorno electrolítico más común, que está directamente relacionado con el resultado de los pacientes.
Sin embargo, en trabajos clínicos, diferentes enfermedades selares causan características variantes de FEI.
Por ejemplo, después de la cirugía de craneofaringioma, la hiponatremia y la hipernatremia siempre ocurren alternativamente incluso sin ninguna manifestación precursora.
Bajo esta situación, es bastante difícil para el suplemento de líquidos.
Por el contrario, la FEI grave provocará un mal resultado, incluso la muerte.
Por lo que es necesario recolectar y revisar sistemáticamente los datos clínicos de las lesiones selares.
A través del análisis de los patrones FEI variantes de las enfermedades selares, se propondrá una estrategia más precisa para el reemplazo de líquidos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuntao Lu, PI
- Número de teléfono: +86-13632101002
- Correo electrónico: lllu2000yun@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- The department of Neurosurgery, Nanfang hospital
-
Contacto:
- Yiping Mo, Dr.
- Número de teléfono: +86-2061641806
- Correo electrónico: lllu2000@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes presentados en nuestro servicio padecían enfermedades selares
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Sufría de enfermedad selar
- 2. Sometido a cirugía
- 3. Tener suficientes datos clínicos prequirúrgicos y posquirúrgicos (incluidos los resultados de detección física y química de resonancia magnética, tomografía computarizada)
Criterio de exclusión:
- 1. Sin datos clínicos suficientes
- 2. Sin cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Enfermedades
1. Adenomas pituitarios; 2. Craneofaringioma; 3. Germinoma selar; 4. Meningioma de la silla tuberculosa; 5. hipofistis; 6. Glioma selar; 7. Quiste de la hendidura de Rathke; 8. Hamartoma hipotalámico
|
CVP, Volumen de orina por día, Electrolitos en sangre, Sodio en orina por día, Pituitrina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sodio en sangre
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Normal: 135~155
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sodio en orina
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
12 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- The department of Neurosurgery
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