- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01406041
Perturbation du métabolisme de l'eau et du sodium après chirurgie des lésions sellaires et stratégie clinique correspondante
17 mars 2020 mis à jour par: Pan Jun, Southern Medical University, China
Le déséquilibre hydrique et électrolytique (FEI) est assez courant rencontré au cours du processus clinique des patients souffrant de lésions sellaires.
De plus, si les patients subissent la chirurgie pour enlever la lésion, la FEI survient dans tous les cas sans exception.
L'hypo- et l'hyper-natrémie sont les troubles électrolytiques les plus courants, qui sont directement corrélés aux résultats des patients.
Cependant, dans les travaux cliniques, différentes maladies sellaires provoquent des caractéristiques variantes de FEI.
Par exemple, après la chirurgie d'un craniopharyngiome, l'hyponatrémie et l'hypernatrémie surviennent toujours alternativement même sans aucune manifestation précurseur.
Dans cette situation, il est assez difficile de prendre un supplément de liquide.
En revanche, le FEI sévère entraînera de mauvais résultats, voire la mort.
Il est donc nécessaire de collecter et de revoir systématiquement les données cliniques des lésions sellaires.
Grâce à l'analyse des modèles FEI variants des maladies sellaires, une stratégie plus précise pour le remplacement liquidien clinique sera proposée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- The department of Neurosurgery, Nanfang hospital
-
Contact:
- Yiping Mo, Dr.
- Numéro de téléphone: +86-2061641806
- E-mail: lllu2000@163.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients présentés dans notre service souffraient de maladies sellaires
La description
Critère d'intégration:
- 1. A souffert de la maladie sellaire
- 2. Chirurgie sous-jacente
- 3. Avoir suffisamment de données cliniques préopératoires et postopératoires (y compris les résultats de détection IRM, CT, physique et chimique)
Critère d'exclusion:
- 1. Sans données cliniques suffisantes
- 2. Pas de chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Maladies
1. Adénomes hypophysaires ; 2. Craniopharyngiome ; 3. germinome sellaire ; 4. Méningiome de Sellar tuberalis ; 5. Hypophyse ; 6. Gliome sellaire ; 7. Kyste de la fente de Rathke ; 8. Hamartome hypothalamique
|
CVP, volume d'urine par jour, électrolytes sanguins, sodium urinaire par jour, pituitrine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sodium sanguin
Délai: 24 heures
|
Normale : 135~155
|
24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sodium urinaire
Délai: 48 heures
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
12 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2011
Première publication (Estimation)
29 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- The department of Neurosurgery
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