- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01406041
Störning av vatten- och natriummetabolism efter operation av Sellar lesioner och motsvarande klinisk strategi
17 mars 2020 uppdaterad av: Pan Jun, Southern Medical University, China
Vätske- och elektrolyt-obalansen (FEI) är ganska vanligt förekommande under den kliniska processen för patienter som drabbats av sårskador.
Dessutom, om patienterna genomgår operationen för att ta bort lesionen, inträffar FEI i alla fall utan undantag.
Hypo- och hypernatremi är den vanligaste elektrolytstörningen, som är direkt korrelerad till patienternas resultat.
Men i kliniska arbeten orsakar olika säljsjukdomar varianter av FEI.
Till exempel, efter operation av kraniofaryngiom, inträffar hyponatremi och hypernatremi alltid omväxlande även utan någon prekursormanifestation.
Under denna situation är det ganska svårt för vätsketillskott.
Däremot kommer den svåra FEI att orsaka dåligt resultat, till och med döden.
Så det är nödvändigt att systematiskt samla in och granska kliniska data för säljskador.
Genom analys av varianter av FEI-mönster av säljsjukdomar kommer en mer exakt strategi för klinisk vätskeersättning att föreslås.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekrytering
- The department of Neurosurgery, Nanfang hospital
-
Kontakt:
- Yiping Mo, Dr.
- Telefonnummer: +86-2061641806
- E-post: lllu2000@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som presenterades på vår avdelning led av sjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. led av sellar sjukdom
- 2. Utergone operation
- 3. Ha tillräckliga prekirurgiska och postkirurgiska kliniska data (inklusive MRT, CT, fysikaliska och kemiska detektionsresultat)
Exklusions kriterier:
- 1. Utan tillräckliga kliniska data
- 2. Ingen operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sjukdomar
1. Hypofysadenom; 2. Kraniofaryngiom; 3. Sellar germinom; 4. Sellar tuberalis meningiom; 5. Hypophystis; 6. Sellar gliom; 7. Rathkes kluven cysta; 8. Hypothalamus hamartom
|
CVP, Urinvolym per dag, Blodelektrolyter, Urin natrium per dag, Pituitrin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Natrium i blod
Tidsram: 24 timmar
|
Normalt: 135~155
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Urin natrium
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
12 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- The department of Neurosurgery
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .