- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01406041
Distúrbio do Metabolismo de Água e Sódio Após Cirurgia de Lesões Selares e Estratégia Clínica Correspondente
17 de março de 2020 atualizado por: Pan Jun, Southern Medical University, China
O desequilíbrio hidroeletrolítico (FEI) é bastante comum encontrado durante o processo clínico de pacientes que sofreram lesões selares.
Além disso, se os pacientes forem submetidos à cirurgia para retirada da lesão, o IEF ocorre em todos os casos, sem exceção.
Hipo e hipernatremia é o distúrbio eletrolítico mais comum, que está diretamente relacionado ao desfecho dos pacientes.
No entanto, em trabalhos clínicos, diferentes doenças selares causam características variantes do FEI.
Por exemplo, após a cirurgia de craniofaringioma, a hiponatremia e a hipernatremia acontecem sempre alternadamente mesmo sem qualquer manifestação precursora.
Nesta situação, é bastante difícil para o suplemento de fluido.
Em contraste, o FEI grave causará resultados ruins, até mesmo a morte.
Portanto, é necessário coletar e revisar sistematicamente os dados clínicos das lesões selares.
Por meio da análise dos padrões variantes do FEI das doenças selares, será proposta uma estratégia mais precisa para a reposição clínica de fluidos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- The department of Neurosurgery, Nanfang hospital
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Contato:
- Yiping Mo, Dr.
- Número de telefone: +86-2061641806
- E-mail: lllu2000@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes apresentados em nosso departamento sofriam de doenças selares
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Sofria de doença selar
- 2. Cirurgia realizada
- 3. Ter dados clínicos pré e pós-cirúrgicos suficientes (incluindo ressonância magnética, tomografia computadorizada, resultados de detecção física e química)
Critério de exclusão:
- 1. Sem dados clínicos suficientes
- 2. Sem cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doenças
1. Adenomas hipofisários; 2. Craniofaringioma; 3. Germinoma selar; 4. Meningioma tuberal selar; 5. Hypophystis; 6. Glioma selar; 7. Cisto fissurado de Rathke; 8. Hamartoma hipotalâmico
|
PVC, Volume de urina por dia, Eletrólitos no sangue, Sódio na urina por dia, Pituitrina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sódio sanguíneo
Prazo: 24 horas
|
Normal: 135~155
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sódio da urina
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
12 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- The department of Neurosurgery
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