- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01406041
Disturbo del metabolismo dell'acqua e del sodio dopo la chirurgia delle lesioni del sellare e strategia clinica corrispondente
17 marzo 2020 aggiornato da: Pan Jun, Southern Medical University, China
Lo squilibrio di liquidi ed elettroliti (FEI) è piuttosto comune riscontrato durante il processo clinico dei pazienti che hanno subito lesioni sellari.
Inoltre, se i pazienti vengono sottoposti all'intervento chirurgico per rimuovere la lesione, la FEI avviene in tutti i casi senza eccezioni.
L'ipo- e l'iper-natriemia è il disturbo elettrolitico più comune, che è direttamente correlato all'esito dei pazienti.
Tuttavia, nei lavori clinici, diverse malattie sellari causano caratteristiche varianti della FEI.
Ad esempio, dopo l'intervento chirurgico del craniofaringioma, l'iponatriemia e l'ipernatriemia si verificano sempre alternativamente anche senza alcuna manifestazione precursore.
In questa situazione, è abbastanza difficile per l'integrazione di liquidi.
Al contrario, la grave FEI causerà scarsi risultati, persino la morte.
Quindi è necessario raccogliere e rivedere sistematicamente i dati clinici delle lesioni sellari.
Attraverso l'analisi dei modelli FEI varianti delle malattie sellari, verrà proposta una strategia più precisa per la sostituzione clinica dei fluidi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Reclutamento
- The department of Neurosurgery, Nanfang hospital
-
Contatto:
- Yiping Mo, Dr.
- Numero di telefono: +86-2061641806
- Email: lllu2000@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti presentati nel nostro reparto soffrivano di patologie sellari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Soffriva di malattia sellare
- 2. Chirurgia di Udergone
- 3. Disporre di dati clinici preoperatori e postoperatori sufficienti (compresi i risultati di risonanza magnetica, TC, rilevamento fisico e chimico)
Criteri di esclusione:
- 1. Senza dati clinici sufficienti
- 2. Nessun intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Malattie
1. Adenomi ipofisari; 2. Craniofaringioma; 3. Germinoma sellare; 4. Meningioma sellare tuberale; 5. Ipofisti; 6. Glioma sellare; 7. cisti schisi di Rathke; 8. Amartoma ipotalamico
|
CVP, volume di urina al giorno, elettroliti nel sangue, sodio nelle urine al giorno, pituitrin
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sodio nel sangue
Lasso di tempo: 24 ore
|
Normale: 135~155
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sodio urinario
Lasso di tempo: 48 ore
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
12 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- The department of Neurosurgery
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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