- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01406041
Verstoring van het water- en natriummetabolisme na chirurgie van Sellar-laesies en overeenkomstige klinische strategie
17 maart 2020 bijgewerkt door: Pan Jun, Southern Medical University, China
De onbalans in vocht en elektrolyten (FEI) komt vrij vaak voor tijdens het klinische proces van patiënten met huidlaesies.
Bovendien, als de patiënten de operatie ondergaan om de laesie te verwijderen, gebeurt FEI in alle gevallen zonder uitzondering.
Hypo- en hypernatriëmie is de meest voorkomende elektrolytenstoornis, die direct verband houdt met de uitkomst van de patiënt.
In klinische onderzoeken veroorzaken verschillende ziektes van Sellar echter verschillende kenmerken van FEI.
Bijvoorbeeld, na de operatie van craniofaryngioom, gebeuren de hyponatriëmie en hypernatriëmie altijd afwisselend, zelfs zonder enige voorlopermanifestatie.
In deze situatie is het vrij moeilijk om vocht aan te vullen.
Daarentegen zal de ernstige FEI een slecht resultaat veroorzaken, zelfs de dood.
Het is dus noodzakelijk om systematisch de klinische gegevens van sellar-laesies te verzamelen en te beoordelen.
Door de analyse van verschillende FEI-patronen van ziektes van Sellar, zal een meer precieze strategie voor klinische vloeistofvervanging worden voorgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yuntao Lu, PI
- Telefoonnummer: +86-13632101002
- E-mail: lllu2000yun@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- The department of Neurosurgery, Nanfang hospital
-
Contact:
- Yiping Mo, Dr.
- Telefoonnummer: +86-2061641806
- E-mail: lllu2000@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die op onze afdeling werden aangeboden, leden aan de ziekte van Sellar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Lijdde aan de ziekte van Sellar
- 2. Udergone-operatie
- 3. Zorg voor voldoende preoperatieve en postoperatieve klinische gegevens (waaronder MRI-, CT-, fysische en chemische detectieresultaten)
Uitsluitingscriteria:
- 1. Zonder voldoende klinische gegevens
- 2. Geen operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ziekten
1. Hypofyse-adenomen; 2. Craniopharyngioom; 3. Sellar-germinoom; 4. meningeoom van Sellar tuberalis; 5. hypofyse; 6. Sellar-glioom; 7. Rathke's gespleten cyste; 8. Hypothalamisch hamartoom
|
CVP, Urinevolume per dag, Bloedelektrolyten, Urinenatrium per dag, Pituitrine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloed natrium
Tijdsspanne: 24 uur
|
Normaal: 135~155
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Urine natrium
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
12 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- The department of Neurosurgery
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chemische en fysische detectie
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...WervingHemofilie A | Hemofilie BBelgië