- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01406041
A víz- és nátrium-anyagcsere zavara Sellar léziók műtétje után, és a megfelelő klinikai stratégia
2020. március 17. frissítette: Pan Jun, Southern Medical University, China
A folyadék- és elektrolit-egyensúlyzavar (FEI) meglehetősen gyakori a sellar elváltozásban szenvedő betegek klinikai folyamata során.
Ezen túlmenően, ha a betegeket a lézió eltávolítására irányuló műtéten esnek át, kivétel nélkül minden esetben FEI történik.
A hypo- és hyper-natraemia a leggyakoribb elektrolitzavar, amely közvetlenül összefügg a betegek kimenetelével.
A klinikai munkákban azonban a különböző sellar betegségek okozzák a FEI variáns jellemzőit.
Például a craniopharyngioma műtéte után a hyponatraemia és a hypernatraemia mindig felváltva fordul elő, még minden prekurzor megnyilvánulás nélkül is.
Ebben a helyzetben meglehetősen nehéz a folyadékpótlás.
Ezzel szemben a súlyos FEI rossz eredményt, akár halált is okoz.
Ezért szükséges a sellar elváltozások klinikai adatainak szisztematikus gyűjtése és áttekintése.
A sellar betegségek FEI variáns mintázatainak elemzése révén pontosabb stratégiát javasolnak a klinikai folyadékpótlásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
350
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
- Toborzás
- The department of Neurosurgery, Nanfang hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yiping Mo, Dr.
- Telefonszám: +86-2061641806
- E-mail: lllu2000@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az osztályunkon jelenlévő betegek mindegyike sellar betegségben szenvedett
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Sellar betegségben szenvedett
- 2. Műtéten átesett
- 3. Rendelkezik elegendő műtét előtti és posztoperatív klinikai adattal (beleértve az MRI-t, a CT-t, a fizikai és kémiai kimutatási eredményeket)
Kizárási kritériumok:
- 1. Megfelelő klinikai adatok nélkül
- 2. Nincs műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegségek
1. Hipofízis adenomák; 2. Craniopharyngioma; 3. Sellar germinoma; 4. Sellar tubealis meningioma; 5. Hypophystis; 6. Sellar glioma; 7. Rathke hasadék cisztája; 8. Hipotalamusz hamartoma
|
CVP, vizelet mennyisége naponta, vér elektrolitjai, vizelet nátrium naponta, pituitrin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vér nátrium
Időkeret: 24 óra
|
Normál: 135-155
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizelet nátrium
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. május 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- The department of Neurosurgery
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .