- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01406041
Zaburzenia metabolizmu wody i sodu po operacji zmian siodłowych i odpowiadająca im strategia kliniczna
17 marca 2020 zaktualizowane przez: Pan Jun, Southern Medical University, China
Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (FEI) są dość częstym zjawiskiem występującym w procesie klinicznym pacjentów z uszkodzeniami siodła.
Co więcej, jeśli pacjenci są poddawani operacji usunięcia zmiany, FEI występuje we wszystkich przypadkach bez wyjątku.
Hipo- i hipernatremia jest najczęstszym zaburzeniem elektrolitowym, które jest bezpośrednio skorelowane z wynikami leczenia pacjentów.
Jednak w pracach klinicznych różne choroby siodła powodują różne cechy FEI.
Na przykład po operacji czaszkogardlaka hiponatremia i hipernatremia zawsze występują naprzemiennie, nawet bez żadnych objawów poprzedzających.
W tej sytuacji uzupełnienie płynów jest dość trudne.
W przeciwieństwie do tego, ciężki FEI spowoduje złe wyniki, a nawet śmierć.
Konieczne jest więc systematyczne gromadzenie i przeglądanie danych klinicznych dotyczących uszkodzeń siodła.
Poprzez analizę wariantów wzorców FEI chorób siodła zaproponowana zostanie bardziej precyzyjna strategia klinicznej wymiany płynów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- The department of Neurosurgery, Nanfang hospital
-
Kontakt:
- Yiping Mo, Dr.
- Numer telefonu: +86-2061641806
- E-mail: lllu2000@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci prezentowani w naszym oddziale cierpieli na choroby siodła
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Cierpi na chorobę siodła
- 2. Operacja Udergona
- 3. Mieć wystarczające przedoperacyjne i pooperacyjne dane kliniczne (w tym MRI, CT, fizyczne i chemiczne wyniki wykrywania)
Kryteria wyłączenia:
- 1. Bez wystarczających danych klinicznych
- 2. Bez operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroby
1. Gruczolaki przysadki; 2. czaszkogardlak; 3. Germinoma siodła; 4. Oponiak Sellar tuberalis; 5. Przysadka; 6. glejak siodłowy; 7. Torbiel szczeliny Rathkego; 8. Hamartoma podwzgórza
|
CVP, objętość moczu na dzień, elektrolity we krwi, sód w moczu na dzień, pituitryna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sód we krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Normalny: 135~155
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sód w moczu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
12 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- The department of Neurosurgery
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .