- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01406041
Störung des Wasser- und Natriumstoffwechsels nach Operation von Sellarläsionen und entsprechende klinische Strategie
17. März 2020 aktualisiert von: Pan Jun, Southern Medical University, China
Das Flüssigkeits- und Elektrolytungleichgewicht (FEI) tritt ziemlich häufig während des klinischen Prozesses von Patienten auf, die an Sellaläsionen litten.
Wenn sich die Patienten einer Operation zur Entfernung der Läsion unterziehen, tritt FEI außerdem in allen Fällen ohne Ausnahme auf.
Hypo- und Hypernatriämie ist die häufigste Elektrolytstörung, die direkt mit dem Outcome der Patienten korreliert.
In klinischen Arbeiten verursachen jedoch verschiedene Sellaerkrankungen abweichende Merkmale von FEI.
Beispielsweise treten nach der Operation eines Kraniopharyngeoms Hyponatriämie und Hypernatriämie auch ohne Vorläufermanifestation immer abwechselnd auf.
In dieser Situation ist eine Flüssigkeitsergänzung ziemlich schwierig.
Im Gegensatz dazu führt die schwere FEI zu einem schlechten Ergebnis, sogar zum Tod.
Daher ist es notwendig, die klinischen Daten von Sellaläsionen systematisch zu sammeln und zu überprüfen.
Durch die Analyse unterschiedlicher FEI-Muster von Sellaerkrankungen wird eine genauere Strategie für den klinischen Flüssigkeitsersatz vorgeschlagen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Rekrutierung
- The department of Neurosurgery, Nanfang hospital
-
Kontakt:
- Yiping Mo, Dr.
- Telefonnummer: +86-2061641806
- E-Mail: lllu2000@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle in unserer Abteilung vorgestellten Patienten litten an Sellaerkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. An Sellar-Krankheit gelitten
- 2. Udergone Operation
- 3. Genügend präoperative und postoperative klinische Daten haben (einschließlich MRT, CT, physikalische und chemische Nachweisergebnisse)
Ausschlusskriterien:
- 1. Ohne ausreichende klinische Daten
- 2. Keine Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Krankheiten
1. Hypophysenadenome; 2. Kraniopharyngeom; 3. Sellares Germinom; 4. Sellar-tuberalis-Meningiom; 5. Hypophyse; 6. Sellares Gliom; 7. Rathkes Spaltzyste; 8. Hypothalamisches Hamartom
|
CVP, Urinvolumen pro Tag, Blutelektrolyte, Urinnatrium pro Tag, Pituitrin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Natrium im Blut
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Normal: 135~155
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Natrium im Urin
Zeitfenster: 48 Stunden
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
12. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- The department of Neurosurgery
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