- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01408771
"Polykej mou moč zpět" : Inhibice nadměrné aktivity detruzoru polykacím manévrem
7. srpna 2011 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda má polykání vliv na stupeň nucení na močení a na amplitudu kontrakce detruzoru při plnicí cystometrii u pacientů s hyperaktivitou detruzoru (DO).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do této studie budou zahrnuti po sobě jdoucí pacienti s DO.
Během urodynamiky bude dokumentována a srovnávána amplituda vln DO.
Na začátku 2. vlny budou pacienti vyzváni, aby provedli 5 opakovaných polknutí.
Po každé vlně budou pacienti požádáni, aby ohodnotili závažnost naléhavosti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou zařazeni do urodynamické studie se symptomy hyperaktivního močového měchýře
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacientů s DO při plnicí cystometrii
- Antimuskarinová medikace byla požádána o přerušení na 7 dní před cystometrií
Kritéria vyloučení: žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kobi Stav, MD, Assaf Harofeh Medical Center, Zeriffin, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35/11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hyperaktivní detruzor
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoNedostatečná aktivita detruzoru | Detrusor, nedostatečně aktivníTchaj-wan