- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01408771
"Slik mijn urine terug": remming van detrusoroveractiviteit door slikmanoeuvre
7 augustus 2011 bijgewerkt door: Assaf-Harofeh Medical Center
Het doel van deze studie is na te gaan of slikken een effect heeft op de mate van urinaire urgentie en op de amplitude van detrusorcontractie tijdens vulcystometrie bij patiënten met detrusoroveractiviteit (DO).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Opeenvolgende patiënten met DO zullen in deze studie worden opgenomen.
Tijdens urodynamica wordt de amplitude van de golven van DO gedocumenteerd en vergeleken.
Aan het begin van de 2e golf zullen patiënten worden gevraagd om 5 herhaalde slikbewegingen uit te voeren.
Na elke golf wordt patiënten gevraagd om de ernst van de urgentie te beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal (VAS).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn aangewezen voor urodynamisch onderzoek met symptomen van overactieve blaas
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten met DO bij het vullen van cystometrie
- antimuscarinemedicatie werd verzocht om 7 dagen vóór de cystometrie te stoppen
Uitsluitingscriteria: geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kobi Stav, MD, Assaf Harofeh Medical Center, Zeriffin, Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35/11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .