- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01408771
"Nyelje vissza a vizeletemet": A detrusor túlműködés gátlása nyelési manőverrel
2011. augusztus 7. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center
A vizsgálat célja annak kiderítése, hogy a nyelésnek van-e hatása a sürgős vizeletürítés mértékére és a detrusor összehúzódás amplitúdójára a töltőcisztometria során a detrusor túlműködésben (DO) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az egymást követő DO-ban szenvedő betegeket bevonjuk ebbe a vizsgálatba.
Az urodinamika során a DO hullámainak amplitúdóját dokumentáljuk és összehasonlítjuk.
A 2. hullám elején a betegeket arra kérik, hogy végezzenek 5 ismétlődő nyelést.
Minden hullám után a betegeket arra kérik, hogy vizuális analóg skála (VAS) segítségével osztályozzák a sürgősség súlyosságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiket urodinamikai vizsgálatra jelöltek ki hiperaktív hólyagtünetekkel
Leírás
Bevételi kritériumok:
DO-s betegek töltőcisztometriában
- A cisztometria előtt 7 nappal abba kellett hagyni az antimuszkarin gyógyszereket
Kizárási kritériumok: nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kobi Stav, MD, Assaf Harofeh Medical Center, Zeriffin, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 2.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35/11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Túlaktív Detrusor
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezveDetrusor alulműködés | Detrusor, alulaktívTajvan
-
Seoul National University HospitalBefejezveNeurogén hólyag | Detrusor túlműködés | Detrusor alulműködésKoreai Köztársaság
-
Mayo ClinicBefejezveTúlműködő hólyag | Detrusor instabilitása | Detrusor hiperreflexiaEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveDetrusor harántcsíkolt sphincter dyssynergia (DSSD)Franciaország
-
Watson PharmaceuticalsBefejezveDetrusor hiperreflexiaEgyesült Államok
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIsmeretlenVizelettartási nehézség | Sürgős inkontinencia | Túlműködő hólyag szindróma | Detrusor instabilitása | Detrusor hiperreflexiaEgyesült Államok
-
APOGEPHA Arzneimittel GmbHBefejezveUrológiai betegségek | Vizelettartási nehézség | Húgyhólyag, Neurogén | Neurogén húgyhólyag-rendellenesség | Húgyhólyag-rendellenesség, neurogén | Húgyhólyag-rendellenesség, neurogén | Neurogén hólyagzavar | A húgyhólyag neurogén diszfunkciója | Túlaktív Detrusor funkcióRománia, Ausztria, Németország
-
PfizerBefejezve
-
Università degli Studi dell'InsubriaBefejezveDetrusor túlműködésOlaszország
-
BayerBefejezveTúlműködő hólyag | Detrusor túlműködésSpanyolország, Belgium, Kanada, Hollandia, Svájc, Orosz Föderáció, Németország, Izrael, Magyarország, Portugália, Franciaország, Lengyelország, Cseh Köztársaság