Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok tibiálního nervu versus ischiatický nervový blok

17. března 2015 aktualizováno: Saint Francis Care

Selektivní blok tibiálního nervu versus blok podkolenního sedacího nervu u pacientů s totální endoprotézou kolene

Účelem této studie je analyzovat schopnost selektivně blokovat n. tibialis posterior při zachování funkce n. communis peritonealis. Posouzení účinnosti blokády zadního tibiálního nervu poskytne stejnou pooperační úlevu od bolesti po celkové operaci kolene ve srovnání s blokádou ischiatického nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • totální náhrada kolenního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Neuralgie v anamnéze, diabetes, těhotenství, alergie na roztoky lokálních anestetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Selektivní blok tibiálního nervu
Postup: Selektivní blok tibiálního nervu
Použití selektivního bloku bolesti.
Aktivní komparátor: Ovládání: Blok sedacího nervu
Postup: Blok sedacího nervu
Použití blokády sedacího nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit, zda selektivní blokování pouze tibiální nervové složky sedacího nervu zabrání pádu nohy.
Časové okno: Po propuštění z celkové anestezie a až 48 hodin na dospávacím pokoji.
Změřte frekvenci pádu nohy ve dvou skupinách a porovnejte výsledky.
Po propuštění z celkové anestezie a až 48 hodin na dospávacím pokoji.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit, zda jsou úrovně bolesti a požadavky na analgetika u těchto dvou skupin podobné.
Časové okno: 24 hodin po operaci totální náhrady kolenního kloubu.
Udělejte stupnici bolesti a sledujte použití analgetik pro srovnání úrovní dvou skupin.
24 hodin po operaci totální náhrady kolenního kloubu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Francis Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09-02-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační analgezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit