Tibianerv kontra ischiasnervblockering
17 mars 2015 uppdaterad av: Saint Francis Care
Selektivt tibial nervblock vs poplitealt ischiasnervblock hos patienter som har total knäprotesplastik
Syftet med denna studie är att analysera förmågan att selektivt blockera den bakre tibialisnerven och skona funktionen hos den gemensamma peritonealnerven.
För att bedöma effektiviteten av att blockera den bakre tibialisnerven kommer att ge samma postoperativa smärtlindring efter total knäoperation jämfört med ett ischiasnervblock.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- total knäprotes
Exklusions kriterier:
- Historik om neuralgi, diabetes, graviditet, allergi mot lokalanestetika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Selektiv tibial nervblockering
|
Användning av selektivt smärtblock.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll: Ischiasnervblockering
|
Användning av ischiasnervblockering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma om selektiv blockering av endast tibialisnervens komponent av ischiasnerven kommer att förhindra fotfall.
Tidsram: Vid uppkomst från allmän anestesi och upp till 48 timmar på uppvakningsrummet.
|
Mät frekvensen av fotfall i två grupper och jämför resultaten.
|
Vid uppkomst från allmän anestesi och upp till 48 timmar på uppvakningsrummet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma om nivåerna av smärta och smärtstillande behov är likartade mellan de två grupperna.
Tidsram: 24 timmar efter total knäprotesoperation.
|
Administrera smärtskala och övervaka användningen av analgetika för att jämföra nivåer två grupper.
|
24 timmar efter total knäprotesoperation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2015
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09-02-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .