- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01415193
Nervo tibial versus bloqueio do nervo ciático
17 de março de 2015 atualizado por: Saint Francis Care
Bloqueio seletivo do nervo tibial versus bloqueio poplíteo do nervo ciático em pacientes com artroplastia total do joelho
O objetivo deste estudo é analisar a capacidade de bloquear seletivamente o nervo tibial posterior preservando a função do nervo peritoneal comum.
Avaliar a eficácia do bloqueio do nervo tibial posterior dará o mesmo alívio da dor pós-operatória após a cirurgia total do joelho em comparação com um bloqueio do nervo ciático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- substituição total do joelho
Critério de exclusão:
- História de neuralgia, diabetes, gravidez, alergia a soluções anestésicas locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Bloqueio Seletivo do Nervo Tibial
|
Uso de bloqueio seletivo da dor.
|
Comparador Ativo: Controle: Bloqueio do Nervo Ciático
|
Uso de bloqueio do nervo ciático
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar se o bloqueio seletivo apenas do componente do nervo tibial do nervo ciático evitará a queda do pé.
Prazo: Ao sair da anestesia geral e até 48 horas na sala de recuperação.
|
Meça a frequência de pé caído em dois grupos e compare os resultados.
|
Ao sair da anestesia geral e até 48 horas na sala de recuperação.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar se os níveis de dor e as necessidades analgésicas são semelhantes entre os dois grupos.
Prazo: 24 horas após a artroplastia total do joelho.
|
Administre a escala de dor e monitore o uso de analgésicos para comparar os níveis de dois grupos.
|
24 horas após a artroplastia total do joelho.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09-02-002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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