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Nervo tibial versus bloqueio do nervo ciático

17 de março de 2015 atualizado por: Saint Francis Care

Bloqueio seletivo do nervo tibial versus bloqueio poplíteo do nervo ciático em pacientes com artroplastia total do joelho

O objetivo deste estudo é analisar a capacidade de bloquear seletivamente o nervo tibial posterior preservando a função do nervo peritoneal comum. Avaliar a eficácia do bloqueio do nervo tibial posterior dará o mesmo alívio da dor pós-operatória após a cirurgia total do joelho em comparação com um bloqueio do nervo ciático.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • substituição total do joelho

Critério de exclusão:

  • História de neuralgia, diabetes, gravidez, alergia a soluções anestésicas locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio Seletivo do Nervo Tibial
Uso de bloqueio seletivo da dor.
Comparador Ativo: Controle: Bloqueio do Nervo Ciático
Uso de bloqueio do nervo ciático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar se o bloqueio seletivo apenas do componente do nervo tibial do nervo ciático evitará a queda do pé.
Prazo: Ao sair da anestesia geral e até 48 horas na sala de recuperação.
Meça a frequência de pé caído em dois grupos e compare os resultados.
Ao sair da anestesia geral e até 48 horas na sala de recuperação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar se os níveis de dor e as necessidades analgésicas são semelhantes entre os dois grupos.
Prazo: 24 horas após a artroplastia total do joelho.
Administre a escala de dor e monitore o uso de analgésicos para comparar os níveis de dois grupos.
24 horas após a artroplastia total do joelho.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-02-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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