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Nerf tibial contre bloc de nerf sciatique

17 mars 2015 mis à jour par: Saint Francis Care

Bloc sélectif du nerf tibial vs bloc du nerf sciatique poplité chez les patients ayant une arthroplastie totale du genou

Le but de cette étude est d'analyser la capacité à bloquer sélectivement le nerf tibial postérieur en épargnant la fonction du nerf péritonéal commun. Évaluer l'efficacité du blocage du nerf tibial postérieur donnera le même soulagement de la douleur post-opératoire après une chirurgie totale du genou par rapport à un bloc du nerf sciatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • remplacement total du genou

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de névralgie, diabète, grossesse, allergie aux solutions anesthésiques locales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc sélectif du nerf tibial
Procédure: Bloc sélectif du nerf tibial
Utilisation d'un bloc anti-douleur sélectif.
Comparateur actif: Contrôle : bloc du nerf sciatique
Procédure: Bloc du nerf sciatique
Utilisation du bloc du nerf sciatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer si le blocage sélectif uniquement du composant du nerf tibial du nerf sciatique empêchera le pied tombant.
Délai: Dès la sortie de l'anesthésie générale et jusqu'à 48 heures en salle de réveil.
Mesurer la fréquence du pied tombant dans deux groupes et comparer les résultats.
Dès la sortie de l'anesthésie générale et jusqu'à 48 heures en salle de réveil.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer si les niveaux de douleur et les besoins en analgésiques sont similaires entre les deux groupes.
Délai: 24 heures après une arthroplastie totale du genou.
Administrer une échelle de douleur et surveiller l'utilisation d'analgésiques pour comparer les niveaux de deux groupes.
24 heures après une arthroplastie totale du genou.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saint Francis Care

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2011

Première publication (Estimation)

11 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2015

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-02-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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