Tibialnerve versus isjiasnerveblokk
17. mars 2015 oppdatert av: Saint Francis Care
Selektiv tibial nerveblokk vs popliteal isjiasnerveblokk hos pasienter som har total kneartroplastikk
Hensikten med denne studien er å analysere evnen til selektivt å blokkere den bakre tibialisnerven og skåne funksjonen til den felles peritonealnerven.
Å vurdere effekten av blokkering av den bakre tibialisnerven vil gi samme postoperative smertelindring etter total kneoperasjon sammenlignet med en isjiasnerveblokkering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- total kneprotese
Ekskluderingskriterier:
- Historie med nevralgi, diabetes, graviditet, allergi mot lokale anestesiløsninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selektiv tibial nerveblokk
|
Bruk av selektiv smerteblokk.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll: Isjiasnerveblokk
|
Bruk av isjiasnerveblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere om selektiv blokkering av bare tibialisnervekomponenten i isjiasnerven vil forhindre fotfall.
Tidsramme: Ved utbrudd fra generell anestesi og inntil 48 timer på utvinningsrommet.
|
Mål frekvensen av fotfall i to grupper og sammenlign resultatene.
|
Ved utbrudd fra generell anestesi og inntil 48 timer på utvinningsrommet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere om nivåene av smerte og smertestillende behov er like mellom de to gruppene.
Tidsramme: 24 timer etter total kneproteseoperasjon.
|
Administrer smerteskala og overvåk bruk av analgetika for å sammenligne nivå to grupper.
|
24 timer etter total kneproteseoperasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09-02-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .