Blok nerwu piszczelowego kontra nerw kulszowy
17 marca 2015 zaktualizowane przez: Saint Francis Care
Selektywna blokada nerwu piszczelowego a blokada nerwu kulszowego podkolanowego u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Celem pracy jest analiza możliwości selektywnego blokowania nerwu piszczelowego tylnego z zachowaniem funkcji nerwu otrzewnowego wspólnego.
Ocena skuteczności blokady tylnego nerwu piszczelowego da taką samą ulgę w bólu pooperacyjnym po całkowitej operacji kolana w porównaniu z blokadą nerwu kulszowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- całkowita wymiana stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Historia nerwobólów, cukrzycy, ciąży, alergii na roztwory miejscowo znieczulające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Selektywna blokada nerwu piszczelowego
|
Zastosowanie selektywnej blokady bólu.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola: blokada nerwu kulszowego
|
Zastosowanie blokady nerwu kulszowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić, czy selektywne blokowanie tylko komponentu nerwu piszczelowego nerwu kulszowego zapobiegnie opadaniu stopy.
Ramy czasowe: Po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego i do 48 godzin na sali pooperacyjnej.
|
Zmierz częstotliwość opadania stopy w dwóch grupach i porównaj wyniki.
|
Po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego i do 48 godzin na sali pooperacyjnej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić, czy poziom bólu i zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe są podobne w obu grupach.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
|
Podaj skalę bólu i monitoruj stosowanie leków przeciwbólowych, aby porównać poziomy w dwóch grupach.
|
24 godziny po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-02-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .