Tibiale zenuw versus heupzenuwblokkade
17 maart 2015 bijgewerkt door: Saint Francis Care
Selectief tibiaal zenuwblok versus popliteaal heupzenuwblok bij patiënten met totale knieartroplastiek
Het doel van deze studie is het analyseren van het vermogen om selectief de achterste tibiale zenuw te blokkeren, waarbij de functie van de gewone peritoneale zenuw wordt gespaard.
Om de effectiviteit te beoordelen van het blokkeren van de n. tibialis posterior zal dezelfde postoperatieve pijnverlichting na een totale knieoperatie worden verkregen in vergelijking met een heupzenuwblokkade.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- totale knieprothese
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neuralgie, diabetes, zwangerschap, allergie voor lokale anesthesieoplossingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Selectieve tibiale zenuwblokkade
|
Gebruik van selectief pijnblok.
|
|
Actieve vergelijker: Controle: Heupzenuwblokkade
|
Gebruik van heupzenuwblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te beoordelen of het selectief blokkeren van alleen de scheenbeenzenuwcomponent van de heupzenuw klapvoet kan voorkomen.
Tijdsspanne: Bij het ontwaken uit algemene anesthesie en tot 48 uur in de verkoeverkamer.
|
Meet de frequentie van een klapvoet in twee groepen en vergelijk de resultaten.
|
Bij het ontwaken uit algemene anesthesie en tot 48 uur in de verkoeverkamer.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te beoordelen of de niveaus van pijn en analgetische vereisten vergelijkbaar zijn tussen de twee groepen.
Tijdsspanne: 24 uur na een totale knievervangende operatie.
|
Dien pijnschaal toe en controleer het gebruik van analgetica om niveaus twee groepen te vergelijken.
|
24 uur na een totale knievervangende operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09-02-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .