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Schienbeinnerv versus Ischiasnervblockade

17. März 2015 aktualisiert von: Saint Francis Care

Selektive tibiale Nervenblockade vs. popliteale Ischiasnervenblockade bei Patienten mit Knieendoprothetik

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit zu analysieren, den N. tibialis posterior selektiv zu blockieren und so die Funktion des N. peritonealis communis zu schonen. Zur Beurteilung der Wirksamkeit einer Blockade des N. tibialis posterior wird nach einer Knie-Totaloperation die gleiche postoperative Schmerzlinderung erzielt wie bei einer Ischiasnervblockade.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • totaler Knieersatz

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Neuralgien, Diabetes, Schwangerschaft, Allergie gegen Lokalanästhesielösungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selektive Tibialnervenblockade
Verfahren: Selektive Blockade des Nervus tibialis
Verwendung einer selektiven Schmerzblockade.
Aktiver Komparator: Kontrolle: Ischiasnervblockade
Verfahren: Ischiasnervblockade
Verwendung einer Ischiasnervenblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um zu beurteilen, ob die selektive Blockierung nur der Schienbeinnervkomponente des Ischiasnervs eine Fußheberschwäche verhindern kann.
Zeitfenster: Nach dem Aufwachen aus der Vollnarkose und bis zu 48 Stunden im Aufwachraum.
Messen Sie die Häufigkeit des Fußhebers in zwei Gruppen und vergleichen Sie die Ergebnisse.
Nach dem Aufwachen aus der Vollnarkose und bis zu 48 Stunden im Aufwachraum.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um zu beurteilen, ob das Schmerzniveau und der Analgetikabedarf zwischen den beiden Gruppen ähnlich sind.
Zeitfenster: 24 Stunden nach einer Knie-Totalendoprothese.
Führen Sie eine Schmerzskala durch und überwachen Sie die Verwendung von Analgetika, um die Werte der beiden Gruppen zu vergleichen.
24 Stunden nach einer Knie-Totalendoprothese.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint Francis Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-02-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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