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Nervio tibial versus bloqueo del nervio ciático

17 de marzo de 2015 actualizado por: Saint Francis Care

Bloqueo selectivo del nervio tibial versus bloqueo del nervio poplíteo ciático en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla

El propósito de este estudio es analizar la capacidad de bloquear selectivamente el nervio tibial posterior respetando la función del nervio peritoneal común. Evaluar la eficacia del bloqueo del nervio tibial posterior proporcionará el mismo alivio del dolor posoperatorio después de una cirugía total de rodilla en comparación con un bloqueo del nervio ciático.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reemplazo total de rodilla

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de neuralgia, diabetes, embarazo, alergia a soluciones anestésicas locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo selectivo del nervio tibial
Uso de bloqueo selectivo del dolor.
Comparador activo: Control: bloqueo del nervio ciático
Uso del bloqueo del nervio ciático

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar si el bloqueo selectivo solo del componente del nervio tibial del nervio ciático evitará la caída del pie.
Periodo de tiempo: Al salir de la anestesia general y hasta 48 horas en la sala de recuperación.
Mida la frecuencia del pie caído en dos grupos y compare los resultados.
Al salir de la anestesia general y hasta 48 horas en la sala de recuperación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar si los niveles de dolor y los requerimientos analgésicos son similares entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía de reemplazo total de rodilla.
Administre la escala de dolor y controle el uso de analgésicos para comparar los niveles de dos grupos.
24 horas después de la cirugía de reemplazo total de rodilla.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09-02-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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