- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01415193
Nervio tibial versus bloqueo del nervio ciático
17 de marzo de 2015 actualizado por: Saint Francis Care
Bloqueo selectivo del nervio tibial versus bloqueo del nervio poplíteo ciático en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla
El propósito de este estudio es analizar la capacidad de bloquear selectivamente el nervio tibial posterior respetando la función del nervio peritoneal común.
Evaluar la eficacia del bloqueo del nervio tibial posterior proporcionará el mismo alivio del dolor posoperatorio después de una cirugía total de rodilla en comparación con un bloqueo del nervio ciático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reemplazo total de rodilla
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de neuralgia, diabetes, embarazo, alergia a soluciones anestésicas locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueo selectivo del nervio tibial
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Uso de bloqueo selectivo del dolor.
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Comparador activo: Control: bloqueo del nervio ciático
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Uso del bloqueo del nervio ciático
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar si el bloqueo selectivo solo del componente del nervio tibial del nervio ciático evitará la caída del pie.
Periodo de tiempo: Al salir de la anestesia general y hasta 48 horas en la sala de recuperación.
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Mida la frecuencia del pie caído en dos grupos y compare los resultados.
|
Al salir de la anestesia general y hasta 48 horas en la sala de recuperación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar si los niveles de dolor y los requerimientos analgésicos son similares entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía de reemplazo total de rodilla.
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Administre la escala de dolor y controle el uso de analgésicos para comparar los niveles de dos grupos.
|
24 horas después de la cirugía de reemplazo total de rodilla.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09-02-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .