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Nervo tibiale contro blocco del nervo sciatico

17 marzo 2015 aggiornato da: Saint Francis Care

Blocco selettivo del nervo tibiale vs blocco del nervo sciatico popliteo nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio

Lo scopo di questo studio è quello di analizzare la capacità di bloccare selettivamente il nervo tibiale posteriore risparmiando la funzione del nervo peritoneale comune. Valutare l'efficacia del blocco del nervo tibiale posteriore darà lo stesso sollievo dal dolore post-operatorio dopo un intervento chirurgico totale al ginocchio rispetto a un blocco del nervo sciatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sostituzione totale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Storia di nevralgia, diabete, gravidanza, allergia a soluzioni anestetiche locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco selettivo del nervo tibiale
Procedura: Blocco selettivo del nervo tibiale
Uso del blocco del dolore selettivo.
Comparatore attivo: Controllo: blocco del nervo sciatico
Procedura: Blocco del nervo sciatico
Uso del blocco del nervo sciatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare se il blocco selettivo della sola componente del nervo tibiale del nervo sciatico impedirà la caduta del piede.
Lasso di tempo: All'uscita dall'anestesia generale e fino a 48 ore in sala risveglio.
Misurare la frequenza della caduta del piede in due gruppi e confrontare i risultati.
All'uscita dall'anestesia generale e fino a 48 ore in sala risveglio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare se i livelli di dolore e il fabbisogno di analgesici sono simili tra i due gruppi.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio.
Somministrare la scala del dolore e monitorare l'uso di analgesici per confrontare i livelli di due gruppi.
24 ore dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint Francis Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-02-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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