- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01417845
Vliv intenzity cvičení u pacientů s diabetem 2. typu
31. ledna 2014 aktualizováno: James David Taylor, PT, PhD, University of Central Arkansas
Vliv středně intenzivního versus vysoce intenzivního cvičení na fyzickou zdatnost a fyzické funkce u pacientů s diabetem 2. typu: Randomizovaná klinická studie
Účelem této randomizované klinické studie je porovnat vliv středně intenzivního a vysoce intenzivního pohybového tréninku na fyzickou zdatnost a fyzické funkce u pacientů s diabetem 2. typu.
Výzkumná hypotéza je, že u jedinců s diabetem 2. typu bude cvičení s vysokou intenzitou lepší než středně intenzivní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Spojené státy, 72035
- University of Central Arkansas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci splňují diagnostická kritéria American Diabetes Association pro diabetes 2. typu.
- Lékař musí každého účastníka považovat za zdravotně stabilního, aby se mohl zúčastnit tohoto vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Z této studie je vyloučen každý jedinec s anamnézou zdravotního stavu identifikovaného American Heart Association jako absolutní kontraindikace zátěžového testování.
- Jakýkoli jedinec s anginou pectoris (stabilní nebo nestabilní), nekontrolovanou hypertenzí, proliferativní retinopatií, těžkou periferní neuropatií, nefropatií, autonomní neuropatií, anamnézou ischemické choroby srdeční, anamnézou infarktu myokardu nebo se nemůže zúčastnit této studie z důvodu fyzického postižení, je vyloučen. z tohoto vyšetřování.
- Jakákoli osoba zapojená do odporového nebo aerobního tréninku do 3 měsíců od začátku tohoto šetření je vyloučena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní cvičení
Vysoká intenzita odporu a aerobní trénink
|
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení se střední intenzitou
Odpor střední intenzity a aerobní trénink
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce poté
|
Výchozí stav a 3 měsíce poté
|
|
Fyzikální funkce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce poté
|
Výchozí stav a 3 měsíce poté
|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce poté
|
Výchozí stav a 3 měsíce poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James D Taylor, PhD, PT, University of Central Arkansas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCA-IRB-11-077
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
Klinické studie na Vysoce intenzivní cvičení
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile