- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01417845
El efecto de la intensidad del entrenamiento físico en pacientes con diabetes tipo 2
31 de enero de 2014 actualizado por: James David Taylor, PT, PhD, University of Central Arkansas
El efecto del entrenamiento físico de intensidad moderada versus alta sobre la condición física y la función física en pacientes con diabetes tipo 2: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este ensayo clínico aleatorizado es comparar el efecto del entrenamiento físico de intensidad moderada versus alta sobre la condición física y la función física en pacientes con diabetes tipo 2.
La hipótesis de la investigación es que el entrenamiento con ejercicios de alta intensidad será superior al de intensidad moderada en tales resultados en personas con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Estados Unidos, 72035
- University of Central Arkansas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes cumplen con los criterios de diagnóstico de la Asociación Estadounidense de Diabetes para la diabetes tipo 2.
- Un médico debe considerar que cada participante está médicamente estable para participar en esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona con antecedentes de una afección médica identificada por la American Heart Association como una contraindicación absoluta para la prueba de ejercicio está excluida de este estudio.
- Se excluye a cualquier individuo con angina (estable o inestable), hipertensión no controlada, retinopatía proliferativa, neuropatía periférica grave, nefropatía, neuropatía autonómica, antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias, antecedentes de infarto de miocardio o que no pueda participar en este estudio debido a una discapacidad física. de esta investigación.
- Se excluye cualquier individuo involucrado en entrenamiento de resistencia o entrenamiento aeróbico dentro de los 3 meses posteriores al comienzo de esta investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de alta intensidad
Entrenamiento de resistencia y aeróbico de alta intensidad.
|
|
|
Comparador activo: Ejercicio de intensidad moderada
Resistencia de intensidad moderada y entrenamiento aeróbico
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después
|
Línea de base y 3 meses después
|
|
Función física
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después
|
Línea de base y 3 meses después
|
|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después
|
Línea de base y 3 meses después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James D Taylor, PhD, PT, University of Central Arkansas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCA-IRB-11-077
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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