- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01417845
Effekten av treningsintensitet hos pasienter med type 2-diabetes
31. januar 2014 oppdatert av: James David Taylor, PT, PhD, University of Central Arkansas
Effekten av treningstrening med moderat versus høy intensitet på fysisk form og fysisk funksjon hos pasienter med type 2-diabetes: en randomisert klinisk studie
Formålet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne effekten av treningstrening med moderat versus høy intensitet på fysisk form og fysisk funksjon hos pasienter med type 2 diabetes.
Forskningshypotesen er at trening med høy intensitet vil være overlegen moderat intensitet på slike utfall hos personer med type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Forente stater, 72035
- University of Central Arkansas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakerne oppfyller American Diabetes Associations diagnostiske kriterier for type 2 diabetes.
- En lege må vurdere hver deltaker som medisinsk stabil for å delta i denne undersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person med en historie med en medisinsk tilstand identifisert av American Heart Association som en absolutt kontraindikasjon for treningstesting er ekskludert fra denne studien.
- Enhver person med angina (stabil eller ustabil), ukontrollert hypertensjon, proliferativ retinopati, alvorlig perifer nevropati, nefropati, autonom nevropati, historie med koronararteriesykdom, historie med hjerteinfarkt eller ute av stand til å delta i denne studien på grunn av fysisk funksjonsnedsettelse er ekskludert fra denne etterforskningen.
- Enhver person involvert i motstandstrening eller aerobic trening innen 3 måneder etter begynnelsen av denne undersøkelsen er ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv trening
Høy intensitetsmotstand og aerobic trening
|
|
|
Aktiv komparator: Moderat intensitetstrening
Moderat intensitetsmotstand og aerob trening
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etterpå
|
Baseline og 3 måneder etterpå
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etterpå
|
Baseline og 3 måneder etterpå
|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etterpå
|
Baseline og 3 måneder etterpå
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James D Taylor, PhD, PT, University of Central Arkansas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCA-IRB-11-077
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .