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L'effetto dell'intensità dell'esercizio fisico nei pazienti con diabete di tipo 2

31 gennaio 2014 aggiornato da: James David Taylor, PT, PhD, University of Central Arkansas

L'effetto dell'esercizio fisico di intensità moderata rispetto a quello ad alta intensità sull'idoneità fisica e sulla funzione fisica nei pazienti con diabete di tipo 2: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è quello di confrontare l'effetto dell'allenamento di intensità moderata rispetto a quello ad alta intensità sulla forma fisica e sulla funzione fisica nei pazienti con diabete di tipo 2. L'ipotesi della ricerca è che l'allenamento ad alta intensità sarà superiore a un'intensità moderata su tali risultati in individui con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Stati Uniti, 72035
        • University of Central Arkansas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti soddisfano i criteri diagnostici dell'American Diabetes Association per il diabete di tipo 2.
  • Un medico deve considerare ogni partecipante clinicamente stabile per partecipare a questa indagine.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi individuo con una storia di una condizione medica identificata dall'American Heart Association come una controindicazione assoluta al test da sforzo è escluso da questo studio.
  • Qualsiasi individuo con angina (stabile o instabile), ipertensione incontrollata, retinopatia proliferativa, grave neuropatia periferica, nefropatia, neuropatia autonomica, anamnesi di malattia coronarica, anamnesi di infarto del miocardio o impossibilitato a partecipare a questo studio a causa di una menomazione fisica è escluso da questa indagine.
  • Qualsiasi individuo coinvolto in allenamento di resistenza o allenamento aerobico entro 3 mesi dall'inizio di questa indagine è escluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio ad alta intensità
Resistenza ad alta intensità e allenamento aerobico
Comportamentale: Allenamento ad alta intensità
  • Resistenza ad alta intensità e allenamento aerobico
  • L'allenamento di resistenza viene eseguito 2 giorni a settimana per 3 mesi
  • L'allenamento aerobico viene eseguito negli stessi giorni dell'allenamento di resistenza e 1 giorno in più a settimana.
Comparatore attivo: Esercizio di intensità moderata
Resistenza di intensità moderata e allenamento aerobico
Comportamentale: Allenamento con esercizi di intensità moderata
  • Resistenza di intensità moderata e allenamento aerobico
  • L'allenamento di resistenza viene eseguito 2 giorni a settimana per 3 mesi.
  • L'allenamento aerobico viene eseguito negli stessi giorni dell'allenamento di resistenza e 1 giorno in più a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi successivi
Baseline e 3 mesi successivi
Funzione fisica
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi successivi
Baseline e 3 mesi successivi
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi successivi
Baseline e 3 mesi successivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Central Arkansas

Investigatori

  • Investigatore principale: James D Taylor, PhD, PT, University of Central Arkansas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCA-IRB-11-077

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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