- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01417845
Die Auswirkung der Trainingsintensität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
31. Januar 2014 aktualisiert von: James David Taylor, PT, PhD, University of Central Arkansas
Die Auswirkung von moderatem versus hochintensivem Trainingstraining auf die körperliche Fitness und körperliche Funktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes: Eine randomisierte klinische Studie
Der Zweck dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Wirkung von mittelschwerem und hochintensivem Training auf die körperliche Fitness und körperliche Funktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu vergleichen.
Die Forschungshypothese ist, dass hochintensives Training bei solchen Ergebnissen bei Personen mit Typ-2-Diabetes einem mäßig intensiven Training überlegen sein wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72035
- University of Central Arkansas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer erfüllen die Diagnosekriterien der American Diabetes Association für Typ-2-Diabetes.
- Um an dieser Untersuchung teilnehmen zu können, muss ein Arzt davon ausgehen, dass jeder Teilnehmer medizinisch stabil ist.
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen in der Vorgeschichte eine Erkrankung aufgetreten ist, die von der American Heart Association als absolute Kontraindikation für Belastungstests eingestuft wurde, sind von dieser Studie ausgeschlossen.
- Personen mit Angina pectoris (stabil oder instabil), unkontrolliertem Bluthochdruck, proliferativer Retinopathie, schwerer peripherer Neuropathie, Nephropathie, autonomer Neuropathie, koronarer Herzkrankheit in der Vorgeschichte, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte oder Personen, die aufgrund einer körperlichen Beeinträchtigung nicht an dieser Studie teilnehmen können, sind ausgeschlossen aus dieser Untersuchung.
- Jede Person, die innerhalb von 3 Monaten nach Beginn dieser Untersuchung an Krafttraining oder Aerobic-Training teilnimmt, ist ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hochintensives Training
Hochintensives Widerstands- und Aerobic-Training
|
|
|
Aktiver Komparator: Übung mit mäßiger Intensität
Widerstands- und Aerobic-Training mittlerer Intensität
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate danach
|
Ausgangswert und 3 Monate danach
|
|
Physische Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate danach
|
Ausgangswert und 3 Monate danach
|
|
Trainingskapazität
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate danach
|
Ausgangswert und 3 Monate danach
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James D Taylor, PhD, PT, University of Central Arkansas
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCA-IRB-11-077
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