- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01417845
Az edzés intenzitásának hatása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
2014. január 31. frissítette: James David Taylor, PT, PhD, University of Central Arkansas
A közepes és magas intenzitású gyakorlatok hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek fizikai erőnlétére és fizikai funkcióira: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a közepes és a nagy intenzitású gyakorlatok hatását a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek fizikai erőnlétére és fizikai funkcióira.
A kutatási hipotézis az, hogy a magas intenzitású gyakorlatok jobbak, mint a közepes intenzitásúak a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Egyesült Államok, 72035
- University of Central Arkansas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevő megfelel az American Diabetes Association 2-es típusú cukorbetegség diagnosztikai kritériumainak.
- Az orvosnak minden résztvevőt orvosilag stabilnak kell tekintenie ahhoz, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akiknek a kórelőzményében olyan egészségügyi állapotot szenvedtek, amelyet az Amerikai Szívszövetség a terheléses tesztelés abszolút ellenjavallataként azonosított, kizárt ebből a vizsgálatból.
- Kizárásra kerül minden olyan személy, akinek anginája (stabil vagy instabil), kontrollálatlan magas vérnyomás, proliferatív retinopátia, súlyos perifériás neuropátia, nephropathia, autonóm neuropátia, a kórelőzményében koszorúér-betegség, szívinfarktus szerepel, vagy fizikai károsodás miatt nem tud részt venni ebben a vizsgálatban. ebből a vizsgálatból.
- Kizárásra kerül minden olyan személy, aki a vizsgálat kezdetétől számított 3 hónapon belül ellenállási vagy aerob edzésben vesz részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas intenzitású gyakorlat
Nagy intenzitású ellenállás és aerob edzés
|
|
|
Aktív összehasonlító: Mérsékelt intenzitású gyakorlat
Mérsékelt intenzitású ellenállás és aerob edzés
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap múlva
|
Kiindulási és 3 hónap múlva
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap múlva
|
Kiindulási és 3 hónap múlva
|
|
Gyakorlati kapacitás
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap múlva
|
Kiindulási és 3 hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James D Taylor, PhD, PT, University of Central Arkansas
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCA-IRB-11-077
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .