Monocentrický registr ke zkoumání role funkce krevních destiček, genetiky krevních destiček, proteomiky a metabonomiky u srdečních chorob (TuePIC)
10. října 2018 aktualizováno: Prof. Dr. Tobias Geisler, University Hospital Tuebingen
Vývoj prospektivní kohorty kardiovaskulárních pacientů a biobanky a poskytování genomických analýz se zaměřením na funkci krevních destiček a krevními destičkami zprostředkované zánětlivé procesy
Molekulární cíle na krevních destičkách jsou klíčové pro vývoj nových farmakologických substrátů pro inhibici krevních destiček a pro lepší pochopení vlivu zánětlivých procesů zprostředkovaných krevními destičkami na progresi srdečních onemocnění, jako je ischemická choroba srdeční a chronické srdeční selhání.
Předchozí výzkumy thienopyridinu Clopidogrel zdůraznily důležitost kombinované analýzy rizikových faktorů.
Prognostická účinnost klopidogrelu tedy závisí na kombinaci genetických faktorů (zejména polymorfismů genů kódujících CYP2C19) a negenetických faktorů, jako je věk, diabetes mellitus nebo konkomitantní léky.
Proto je nezbytná prospektivní kohorta pacientů s přesnou fenotypovou charakterizací podle standardizovaných protokolů, aby bylo možné prověřit klinickou relevanci potenciálních molekulárních cílů.
Doplňkové poskytování vysoce kvalitního biomateriálu umožňuje systematické zkoumání nových slibných trombocytárních biomarkerů u kardiovaskulárních onemocnění, které již přinesly významné výsledky na experimentálních zvířecích a/nebo buněčných biologických modelech.
Primárním cílem centrálního projektu je založit prospektivní kardiologickou kohortu v prostředí Kardiovaskulární klinické výzkumné jednotky (CCRU) s přidruženou Biobankou a tím zhodnotit klinický význam potenciálních cílů vyplývajících z jednotlivých dílčích projektů v rámci výzkumné skupiny (German Research Rada KFO 274/1-1), aby byl zajištěn translační přístup.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tobias Geisler, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 7071 29 82712
- E-mail: tobias.geisler@med.uni-tuebingen.de
Studijní místa
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Tübingen, Baden Wuerttemberg, Německo, 72076
- Nábor
- Medizinische Klinik und Poliklinik Tübingen, Cardiology Department, University Hospital Tübingen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocniční i ambulantní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ischemickou a neischemickou chorobou srdeční
- informovaný souhlas pacientů nebo příbuzných v případě chybějící schopnosti souhlasu z důvodu zdravotního stavu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti <18 let
- chybí informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ischemická choroba srdeční
stabilní ischemická choroba srdeční, akutní koronární syndromy
|
|
neischemická choroba srdeční
zánětlivé onemocnění srdce, srdeční selhání (neischemické), onemocnění srdečních chlopní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
cévní mozková příhoda
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
krvácející
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
trombóza stentu
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tobias Geisler, Prof. Dr., UKT
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Schwab, Prof. Dr., UKT, IKP Stuttgart
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TuePIC012011
- KFO 274/1-1 (Jiné číslo grantu/financování: German Research Council)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .