- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01417884
Monocentrisk register til at undersøge rollen af blodpladefunktion, blodpladegenetik, proteomik og metabonomik i hjertesygdomme (TuePIC)
10. oktober 2018 opdateret af: Prof. Dr. Tobias Geisler, University Hospital Tuebingen
Udvikling af en prospektiv kardiovaskulær patientkohorte og biobank og tilvejebringelse af genomiske analyser med fokus på blodpladefunktion og blodplademedierede inflammatoriske processer
Molekylære mål på blodplader er afgørende for udviklingen af nye farmakologiske substrater til blodpladehæmning og for bedre at forstå virkningen af blodplademedierede inflammatoriske processer for udviklingen af hjertesygdomme, såsom koronar hjertesygdom og kronisk hjertesvigt.
Tidligere undersøgelser af thienopyridinet Clopidogrel har understreget vigtigheden af kombineret risikofaktoranalyse.
Clopidogrels prognostiske effekt afhænger således af kombinationen af genetiske faktorer (hovedsageligt polymorfismer af CYP2C19-kodende gener) og ikke-genetiske faktorer, såsom alder, diabetes mellitus eller samtidig medicin.
Derfor er en prospektiv patientkohorte med nøjagtig fænotypisk karakterisering i henhold til standardiserede protokoller nødvendig for at muliggøre undersøgelse af den kliniske relevans af potentielle molekylære mål.
En supplerende levering af biomateriale af høj kvalitet muliggør systematisk undersøgelse af nye lovende blodplade-biomarkører i hjerte-kar-sygdomme, som allerede har givet betydelige resultater på dyreforsøg og/eller cellebiologiske modeller.
Det primære formål med det centrale projekt er at etablere en prospektiv kardiologisk kohorte i rammerne af en Cardiovascular Clinical Research Unit (CCRU) med en tilknyttet biobank og dermed at gennemgå den kliniske betydning af potentielle mål, der stammer fra individuelle delprojekter inden for forskningsgruppen (German Research) Rådet KFO 274/1-1) for at sikre en translationel tilgang.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tobias Geisler, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 7071 29 82712
- E-mail: tobias.geisler@med.uni-tuebingen.de
Studiesteder
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Tübingen, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- Medizinische Klinik und Poliklinik Tübingen, Cardiology Department, University Hospital Tübingen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sygehuspatienter og ambulante patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med iskæmisk og ikke-iskæmisk hjertesygdom
- informeret samtykke fra patienter eller pårørende i tilfælde af manglende samtykkeevne på grund af helbredstilstand
Ekskluderingskriterier:
- Patienter <18 år
- manglende informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Iskæmisk hjertesygdom
stabil koronararteriesygdom, akutte koronare syndromer
|
ikke-iskæmisk hjertesygdom
inflammatorisk hjertesygdom, hjertesvigt (ikke-iskæmisk), hjerteklapsygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødelighed
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
blødende
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
stent trombose
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tobias Geisler, Prof. Dr., UKT
- Ledende efterforsker: Matthias Schwab, Prof. Dr., UKT, IKP Stuttgart
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2011
Først opslået (Skøn)
16. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TuePIC012011
- KFO 274/1-1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: German Research Council)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada