Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monocentrisk register til at undersøge rollen af ​​blodpladefunktion, blodpladegenetik, proteomik og metabonomik i hjertesygdomme (TuePIC)

10. oktober 2018 opdateret af: Prof. Dr. Tobias Geisler, University Hospital Tuebingen

Udvikling af en prospektiv kardiovaskulær patientkohorte og biobank og tilvejebringelse af genomiske analyser med fokus på blodpladefunktion og blodplademedierede inflammatoriske processer

Molekylære mål på blodplader er afgørende for udviklingen af ​​nye farmakologiske substrater til blodpladehæmning og for bedre at forstå virkningen af ​​blodplademedierede inflammatoriske processer for udviklingen af ​​hjertesygdomme, såsom koronar hjertesygdom og kronisk hjertesvigt. Tidligere undersøgelser af thienopyridinet Clopidogrel har understreget vigtigheden af ​​kombineret risikofaktoranalyse. Clopidogrels prognostiske effekt afhænger således af kombinationen af ​​genetiske faktorer (hovedsageligt polymorfismer af CYP2C19-kodende gener) og ikke-genetiske faktorer, såsom alder, diabetes mellitus eller samtidig medicin. Derfor er en prospektiv patientkohorte med nøjagtig fænotypisk karakterisering i henhold til standardiserede protokoller nødvendig for at muliggøre undersøgelse af den kliniske relevans af potentielle molekylære mål. En supplerende levering af biomateriale af høj kvalitet muliggør systematisk undersøgelse af nye lovende blodplade-biomarkører i hjerte-kar-sygdomme, som allerede har givet betydelige resultater på dyreforsøg og/eller cellebiologiske modeller. Det primære formål med det centrale projekt er at etablere en prospektiv kardiologisk kohorte i rammerne af en Cardiovascular Clinical Research Unit (CCRU) med en tilknyttet biobank og dermed at gennemgå den kliniske betydning af potentielle mål, der stammer fra individuelle delprojekter inden for forskningsgruppen (German Research) Rådet KFO 274/1-1) for at sikre en translationel tilgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Baden Wuerttemberg
      • Tübingen, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Medizinische Klinik und Poliklinik Tübingen, Cardiology Department, University Hospital Tübingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sygehuspatienter og ambulante patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med iskæmisk og ikke-iskæmisk hjertesygdom
  2. informeret samtykke fra patienter eller pårørende i tilfælde af manglende samtykkeevne på grund af helbredstilstand

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter <18 år
  2. manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Iskæmisk hjertesygdom
stabil koronararteriesygdom, akutte koronare syndromer
ikke-iskæmisk hjertesygdom
inflammatorisk hjertesygdom, hjertesvigt (ikke-iskæmisk), hjerteklapsygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 4 år
4 år
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 4 år
4 år
iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 4 år
4 år
blødende
Tidsramme: 4 år
4 år
stent trombose
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Geisler, Prof. Dr., UKT
  • Ledende efterforsker: Matthias Schwab, Prof. Dr., UKT, IKP Stuttgart

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2011

Først opslået (Skøn)

16. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TuePIC012011
  • KFO 274/1-1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: German Research Council)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

3
Abonner