- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01417884
Registro monocêntrico para investigar o papel da função plaquetária, genética plaquetária, proteômica e metabonômica em doenças cardíacas (TuePIC)
10 de outubro de 2018 atualizado por: Prof. Dr. Tobias Geisler, University Hospital Tuebingen
Desenvolvimento de uma coorte prospectiva de pacientes cardiovasculares e biobanco e fornecimento de análises genômicas com foco na função plaquetária e processos inflamatórios mediados por plaquetas
Os alvos moleculares nas plaquetas são essenciais para o desenvolvimento de novos substratos farmacológicos para a inibição plaquetária e para entender melhor o impacto dos processos inflamatórios mediados por plaquetas na progressão de doenças cardíacas, como doença coronariana e insuficiência cardíaca crônica.
Investigações anteriores sobre o clopidogrel tienopiridínico sublinharam a importância da análise de fatores de risco combinados.
Assim, a eficácia prognóstica do clopidogrel depende da combinação de fatores genéticos (principalmente polimorfismos dos genes que codificam CYP2C19) e fatores não genéticos, como idade, diabetes mellitus ou drogas concomitantes.
Portanto, uma coorte prospectiva de pacientes com caracterização fenotípica exata de acordo com protocolos padronizados é necessária para permitir o exame da relevância clínica de potenciais alvos moleculares.
Uma provisão suplementar de biomaterial de alta qualidade permite o exame sistemático de novos biomarcadores promissores de plaquetas em doenças cardiovasculares, que já produziram resultados significativos em modelos experimentais de animais e/ou células biológicas.
O objetivo principal do projeto central é estabelecer uma coorte cardiológica prospectiva no ambiente de uma Unidade de Pesquisa Clínica Cardiovascular (CCRU) com um Biobanco afiliado e, assim, revisar o significado clínico de alvos potenciais derivados de subprojetos individuais dentro do grupo de pesquisa (pesquisa alemã Conselho KFO 274/1-1) para salvaguardar uma abordagem translacional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tobias Geisler, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49 7071 29 82712
- E-mail: tobias.geisler@med.uni-tuebingen.de
Locais de estudo
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Tübingen, Baden Wuerttemberg, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- Medizinische Klinik und Poliklinik Tübingen, Cardiology Department, University Hospital Tübingen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes hospitalares e ambulatoriais
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cardiopatia isquêmica e não isquêmica
- consentimento informado por pacientes ou familiares em caso de falta de capacidade para consentir devido ao estado de saúde
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 anos
- falta de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
doença cardíaca isquêmica
doença arterial coronariana estável, síndromes coronarianas agudas
|
cardiopatia não isquêmica
doença cardíaca inflamatória, insuficiência cardíaca (não isquêmica), doença cardíaca valvular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mortalidade
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Infarto do miocárdio
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Morte Cardiovascular
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
AVC isquêmico
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
sangramento
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
trombose de stent
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Geisler, Prof. Dr., UKT
- Investigador principal: Matthias Schwab, Prof. Dr., UKT, IKP Stuttgart
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TuePIC012011
- KFO 274/1-1 (Número de outro subsídio/financiamento: German Research Council)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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