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Registro monocêntrico para investigar o papel da função plaquetária, genética plaquetária, proteômica e metabonômica em doenças cardíacas (TuePIC)

10 de outubro de 2018 atualizado por: Prof. Dr. Tobias Geisler, University Hospital Tuebingen

Desenvolvimento de uma coorte prospectiva de pacientes cardiovasculares e biobanco e fornecimento de análises genômicas com foco na função plaquetária e processos inflamatórios mediados por plaquetas

Os alvos moleculares nas plaquetas são essenciais para o desenvolvimento de novos substratos farmacológicos para a inibição plaquetária e para entender melhor o impacto dos processos inflamatórios mediados por plaquetas na progressão de doenças cardíacas, como doença coronariana e insuficiência cardíaca crônica. Investigações anteriores sobre o clopidogrel tienopiridínico sublinharam a importância da análise de fatores de risco combinados. Assim, a eficácia prognóstica do clopidogrel depende da combinação de fatores genéticos (principalmente polimorfismos dos genes que codificam CYP2C19) e fatores não genéticos, como idade, diabetes mellitus ou drogas concomitantes. Portanto, uma coorte prospectiva de pacientes com caracterização fenotípica exata de acordo com protocolos padronizados é necessária para permitir o exame da relevância clínica de potenciais alvos moleculares. Uma provisão suplementar de biomaterial de alta qualidade permite o exame sistemático de novos biomarcadores promissores de plaquetas em doenças cardiovasculares, que já produziram resultados significativos em modelos experimentais de animais e/ou células biológicas. O objetivo principal do projeto central é estabelecer uma coorte cardiológica prospectiva no ambiente de uma Unidade de Pesquisa Clínica Cardiovascular (CCRU) com um Biobanco afiliado e, assim, revisar o significado clínico de alvos potenciais derivados de subprojetos individuais dentro do grupo de pesquisa (pesquisa alemã Conselho KFO 274/1-1) para salvaguardar uma abordagem translacional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Baden Wuerttemberg
      • Tübingen, Baden Wuerttemberg, Alemanha, 72076
        • Recrutamento
        • Medizinische Klinik und Poliklinik Tübingen, Cardiology Department, University Hospital Tübingen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes hospitalares e ambulatoriais

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com cardiopatia isquêmica e não isquêmica
  2. consentimento informado por pacientes ou familiares em caso de falta de capacidade para consentir devido ao estado de saúde

Critério de exclusão:

  1. Pacientes <18 anos
  2. falta de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
doença cardíaca isquêmica
doença arterial coronariana estável, síndromes coronarianas agudas
cardiopatia não isquêmica
doença cardíaca inflamatória, insuficiência cardíaca (não isquêmica), doença cardíaca valvular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 4 anos
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Infarto do miocárdio
Prazo: 4 anos
4 anos
Morte Cardiovascular
Prazo: 4 anos
4 anos
AVC isquêmico
Prazo: 4 anos
4 anos
sangramento
Prazo: 4 anos
4 anos
trombose de stent
Prazo: 4 anos
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Geisler, Prof. Dr., UKT
  • Investigador principal: Matthias Schwab, Prof. Dr., UKT, IKP Stuttgart

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TuePIC012011
  • KFO 274/1-1 (Número de outro subsídio/financiamento: German Research Council)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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