Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моноцентрический реестр для изучения роли функции тромбоцитов, генетики тромбоцитов, протеомики и метабономики при сердечных заболеваниях (TuePIC)

10 октября 2018 г. обновлено: Prof. Dr. Tobias Geisler, University Hospital Tuebingen

Разработка перспективной когорты пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и биобанка, а также предоставление геномных анализов с акцентом на функцию тромбоцитов и воспалительные процессы, опосредованные тромбоцитами

Молекулярные мишени на тромбоцитах имеют ключевое значение для разработки новых фармакологических субстратов для ингибирования тромбоцитов и для лучшего понимания влияния воспалительных процессов, опосредованных тромбоцитами, на прогрессирование сердечных заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца и хроническая сердечная недостаточность. Предыдущие исследования тиенопиридина клопидогреля подчеркнули важность комбинированного анализа факторов риска. Таким образом, прогностическая эффективность клопидогрела зависит от комбинации генетических факторов (в основном полиморфизмов генов, кодирующих CYP2C19) и негенетических факторов, таких как возраст, сахарный диабет или сопутствующие лекарственные препараты. Таким образом, предполагаемая когорта пациентов с точной фенотипической характеристикой в ​​соответствии со стандартными протоколами необходима для изучения клинической значимости потенциальных молекулярных мишеней. Дополнительное предоставление высококачественного биоматериала позволяет систематически исследовать новые многообещающие биомаркеры тромбоцитов при сердечно-сосудистых заболеваниях, которые уже дали значительные результаты на экспериментальных животных и/или клеточных биологических моделях. Основная цель центрального проекта состоит в том, чтобы создать проспективную кардиологическую когорту в условиях Центра клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний (CCRU) с дочерним биобанком и, таким образом, проанализировать клиническую значимость потенциальных целей, полученных в результате отдельных подпроектов в рамках исследовательской группы (немецкие исследования). Совет КФО 274/1-1) для защиты трансляционного подхода.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Baden Wuerttemberg
      • Tübingen, Baden Wuerttemberg, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • Medizinische Klinik und Poliklinik Tübingen, Cardiology Department, University Hospital Tübingen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные пациенты и амбулаторные пациенты

Описание

Критерии включения:

  1. Больные с ишемической и неишемической болезнью сердца
  2. информированное согласие пациентов или родственников в случае отсутствия возможности дать согласие по состоянию здоровья

Критерий исключения:

  1. Пациенты <18 лет
  2. отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ишемическая болезнь сердца
стабильная ишемическая болезнь сердца, острые коронарные синдромы
неишемическая болезнь сердца
воспалительные заболевания сердца, сердечная недостаточность (неишемическая), пороки клапанов сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 4 года
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 4 года
4 года
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: 4 года
4 года
ишемический приступ
Временное ограничение: 4 года
4 года
кровотечение
Временное ограничение: 4 года
4 года
тромбоз стента
Временное ограничение: 4 года
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tobias Geisler, Prof. Dr., UKT
  • Главный следователь: Matthias Schwab, Prof. Dr., UKT, IKP Stuttgart

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TuePIC012011
  • KFO 274/1-1 (Другой номер гранта/финансирования: German Research Council)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться