- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01422447
Výzkum prevence a intervence problémů duševního zdraví (RPIMHP)
24. listopadu 2015 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center
Prevence a výchova k duševnímu zdraví pro problémy s duševním zdravím v komunitě: Model běžných problémů duševního zdraví v sedmi metropolích Číny
Účelem tohoto výzkumu je vytvořit vhodný komunitní model pro čínskou kulturu, zlepšit komunitní rozpoznávání běžných duševních poruch a také jejich léčbu a kontrolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt vybere sedm metropolí prostřednictvím multicentrického kolaborativního výzkumu, využití interdisciplinárních metod a kombinování kvalitativních a kvantitativních výzkumných metod. Komunitní zdroje budou integrovány tak, aby se vybudoval čínský model komunitních služeb v oblasti duševního zdraví a vytvořila se rutina pro společné duševní poruchy.
Pro proces zdravotní výchovy a intervenčních technik je třeba vyvinout hodnotící kritéria duševního zdraví komunity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42016
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Capital Normal University
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína
- Shenzhen mental health center
-
-
Hunan
-
Hunan, Hunan, Čína
- Mental Health Center in Hunan Province
-
-
Jilin
-
Harbin, Jilin, Čína
- Harbin Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- 中国
-
-
Sichuan
-
Sichuan, Sichuan, Čína
- Mental Health of Sichuan Province
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Čína
- Mental Health of Xinjiang Province
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obecná populace: 13-65 let,
- vysoce rizikové skupiny: dosud se neprojevily příznaky duševních poruch, ale jsou vystaveny epidemiologickým rizikovým faktorům úzkosti, deprese a zneužívání alkoholu. Část může být ohrožena budoucí depresí, úzkostí a zneužíváním alkoholu, například: populace po katastrofě, Stresové skupiny, nezaměstnaní a propuštění, vysoké riziko psychických poruch (chronická léčba různých zdravotnických zařízení a zdravotně postižení, duševně nemocní rodinní příslušníci).
- rané stádium duševních poruch v populaci: subjekty mají problém deprese, úzkosti nebo zneužívání alkoholu, ale dosud u nich nebyla diagnostikována deprese, úzkostné poruchy nebo zneužívání alkoholu.
Kritéria vyloučení:
ti, u kterých byla diagnostikována deprese, úzkost nebo zneužívání alkoholu a další psychiatrické poruchy, budou z této studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: komunitní zásah
Zpětná vazba k výsledkům hodnocení: distribuujte příslušné brožury a pořádejte pravidelné přednášky o depresi, úzkosti a zneužívání alkoholu.
|
kromě pravidelné intervence bude těmto subjektům v intervenční skupině poskytnuta vzdělávací intervence.
|
|
Aktivní komparátor: pravidelná kontrola zásahů
subjekty v kontrolní skupině žijí v použitém modelu
|
subjekty v kontrolní skupině žijí v použitém modelu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnotit změny duševního stavu obyvatel komunity před a po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
|
použijeme několik škál, jako je SRHMS, SE, SEI, PSS, SCSQ, PHQ, AUDIT, škála znalostí o duševním zdraví a průzkumu postojů a problémů souvisejících se sebevraždou, abychom vyhodnotili účinek naší intervence.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence deprese, úzkosti a zneužívání alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
|
používat škály PHQ-9, PHQ-7 a AUDIT ke zkoumání prevalence deprese, úzkosti a zneužívání alkoholu.
|
12 měsíců
|
|
veřejné povědomí a postoj k znalostem duševního zdraví
Časové okno: 12 měsíců
|
navrhl související dotazníky, aby prozkoumal povědomí a postoj veřejnosti ke znalostem duševního zdraví.
|
12 měsíců
|
|
potřeby a využití služeb
Časové okno: 12 měsíců
|
používat metody kvalitativního výzkumu k posouzení potřeb služeb a využití tří cílových populací v komunitě.
|
12 měsíců
|
|
spolehlivost a platnost PHQ-9, HPQ-7 a AUDIT
Časové okno: 6 měsíců
|
používat MINI jako zlatý standard k hodnocení spolehlivosti a platnosti PHQ-9, HPQ-7 a AUDIT u komunitních a univerzitních studentů
|
6 měsíců
|
|
posouzení situace zdrojů komunitních služeb duševního zdraví
Časové okno: 1 měsíc
|
používáme škály k hodnocení situace zdrojů komunitních služeb duševního zdraví
|
1 měsíc
|
|
posouzení změn raného stadia duševních poruch v populaci před a po intervenci
Časové okno: 3 měsíce
|
použijeme několik měřítek, jako je hodnotící škála změn motivace, alkoholové chování a ochota a sebedůvěra zdržet se pití, abychom vyhodnotili změny před a po intervenci u lidí, kteří mají problémy se zneužíváním alkoholu, a použijeme SAS, SDS a IBS k hodnocení změn v lidé, kteří mají problémy s depresí a úzkostí.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Min ZHAO,, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MZhao-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .