- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01422447
Mentális egészségügyi problémák megelőzésének és beavatkozásának kutatása (RPIMHP)
2015. november 24. frissítette: Shanghai Mental Health Center
Megelőzés és mentális egészségügyi oktatás a mentális egészségügyi problémákra a közösségben: A közös mentális egészségügyi problémák modellje Kína hét metropoliszában
A kutatás célja egy megfelelő közösségi alapú modell kialakítása a kínai kultúra számára, a gyakori mentális zavarok közösségi felismerésének, valamint kezelésének és ellenőrzésének javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt során hét metropoliszt választanak ki többközpontú együttműködési kutatások, interdiszciplináris módszerek, valamint a kvalitatív és kvantitatív kutatási módszerek ötvözése révén. A közösségi erőforrásokat integrálják a közösségi mentálhigiénés szolgáltatások kínai modelljének felépítése és a közös rutin kialakítása érdekében. mentális zavarok.
Az egészségnevelés folyamatához és a beavatkozási technikákhoz ki kell dolgozni a közösségi mentális egészség értékelési kritériumait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42016
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Capital Normal University
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kína
- Shenzhen mental health center
-
-
Hunan
-
Hunan, Hunan, Kína
- Mental Health Center in Hunan Province
-
-
Jilin
-
Harbin, Jilin, Kína
- Harbin Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
- 中国
-
-
Sichuan
-
Sichuan, Sichuan, Kína
- Mental Health of Sichuan Province
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Kína
- Mental Health of Xinjiang Province
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes népesség: 13-65 éves,
- magas kockázatú csoportok: még nem mutatják mentális zavar tüneteit, de ki vannak téve a szorongás, a depresszió és az alkoholfogyasztás epidemiológiai kockázati tényezőinek. Egy részük ki van téve a jövőbeni depresszió, szorongás és alkoholfogyasztás kockázatának, például: katasztrófa utáni lakosság, A stresszel összefüggő csoportok, a munkanélküliek és az elbocsátottak, a pszichés zavarok magas kockázata (különféle egészségügyi intézmények és fogyatékosok, elmebeteg családtagok krónikus kezelése).
- a lakosság mentális zavarainak korai stádiuma: az alanyok depresszióval, szorongással vagy alkoholfogyasztással küzdenek, de még nem diagnosztizálták depresszióval, szorongásos zavarral vagy alkoholfogyasztással.
Kizárási kritériumok:
azok, akiknél depressziót, szorongást vagy alkoholfogyasztást és egyéb pszichiátriai rendellenességet diagnosztizáltak, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: közösségi beavatkozás
Visszajelzés az értékelési eredményekről: terjesszen releváns brosúrákat, és tartson rendszeres előadásokat a depresszióról, a szorongásról és az alkoholfogyasztásról.
|
a rendszeres beavatkozás mellett az intervenciós csoportba tartozó alanyok oktatási beavatkozást kapnak.
|
Aktív összehasonlító: rendszeres beavatkozási ellenőrzés
a kontrollcsoport alanyai a használt modellben élnek
|
a kontrollcsoport alanyai a használt modellben élnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
értékeli a közösségben élők mentális egészségi állapotának változásait a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 12 hónap
|
Több skálát fogunk használni, mint például az SRHMS, SE, SEI, PSS, SCSQ, PHQ, AUDIT, a mentálhigiénés ismeretek és attitűdök felmérése és az öngyilkossággal kapcsolatos problémák skálája a beavatkozásunk hatásának értékelésére.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a depresszió, a szorongás és az alkoholfogyasztás gyakorisága
Időkeret: 12 hónap
|
használja a PHQ-9, PHQ-7 és AUDIT skálákat a depresszió, a szorongás és az alkohollal való visszaélés előfordulásának vizsgálatára.
|
12 hónap
|
a köztudat és a mentálhigiénés ismeretekkel kapcsolatos attitűd
Időkeret: 12 hónap
|
kapcsolódó kérdőíveket készített a lakosság mentálhigiénés ismeretekkel kapcsolatos tudatosságának és hozzáállásának vizsgálatára.
|
12 hónap
|
szolgáltatási igények és kihasználtság
Időkeret: 12 hónap
|
kvalitatív kutatási módszerek alkalmazása a szolgáltatási igények és három célpopuláció közösségbeli hasznosításának vizsgálatára.
|
12 hónap
|
a PHQ-9, HPQ-7 és AUDIT megbízhatósága és érvényessége
Időkeret: 6 hónap
|
használja a MINI-t arany standardként a PHQ-9, HPQ-7 és AUDIT megbízhatóságának és érvényességének értékelésére közösségi és egyetemi hallgatók körében
|
6 hónap
|
közösségi mentálhigiénés szolgálati források helyzetének felmérése
Időkeret: 1 hónap
|
skálákkal értékeljük a közösségi mentálhigiénés szolgálat erőforrásainak helyzetét
|
1 hónap
|
a mentális zavarok korai szakaszában bekövetkezett változások felmérése a populációban a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 3 hónap
|
Számos módszert fogunk használni, mint például a motiváció változásainak értékelési skáláját, az alkohol viselkedését, valamint az alkoholfogyasztástól való tartózkodás iránti hajlandóságot és önbizalmat, hogy értékeljük a beavatkozás előtti és utáni változásokat az alkohollal való visszaélés problémáival küzdő embereknél, és SAS-t, SDS-t és IBS-t használunk a változások értékelésére. depressziós és szorongásos problémákkal küzdő emberek.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Min ZHAO,, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MZhao-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a közösségi beavatkozás
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and Long...BefejezveÉletminőség | Az ellátás folyamatossága
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteBefejezveHiv | Adherencia, türelmesDél-Afrika
-
University of California, Los AngelesMég nincs toborzásTársadalmi elkülönülés
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Pittsburgh; Strathmore... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
University of ChicagoStand Up To CancerToborzásRák | Rosszindulatú daganat | Rosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesMég nincs toborzásFüggőség, opioid
-
Boston University Charles River CampusMental Health Center of Denver; Connecticut State, Department of Mental Health and... és más munkatársakBefejezveMentális betegség | Társadalmi elkülönülésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Community Music Center; Department of Aging and Adults Services San...BefejezveJó közérzetEgyesült Államok
-
Lawson Health Research InstituteOntario Brain InstituteBefejezveEpilepszia, generalizáltKanada
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Florida State University; Autism SpeaksBefejezveAutizmus spektrum zavarokEgyesült Államok