- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01422447
Investigación de Prevención e Intervención de Problemas de Salud Mental (RPIMHP)
24 de noviembre de 2015 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
Prevención y educación en salud mental para problemas de salud mental en la comunidad: un modelo de problemas comunes de salud mental en siete metrópolis de China
El propósito de esta investigación es establecer un modelo comunitario adecuado para la cultura china, para mejorar el reconocimiento comunitario de los trastornos mentales comunes, así como su tratamiento y control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto seleccionará siete metrópolis, a través de la investigación colaborativa multicéntrica, el uso de métodos interdisciplinarios y la combinación de métodos de investigación cualitativos y cuantitativos. Los recursos comunitarios se integrarán para construir el modelo chino de servicios comunitarios de salud mental y establecer la rutina para común desordenes mentales.
Es necesario desarrollar criterios de evaluación de la salud mental comunitaria para el proceso de educación en salud y técnicas de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42016
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Capital Normal University
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana
- Shenzhen mental health center
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Hunan
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Hunan, Hunan, Porcelana
- Mental Health Center in Hunan Province
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Jilin
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Harbin, Jilin, Porcelana
- Harbin Medical University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- 中国
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Sichuan
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Sichuan, Sichuan, Porcelana
- Mental Health of Sichuan Province
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Xinjiang
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Xinjiang, Xinjiang, Porcelana
- Mental Health of Xinjiang Province
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- población general: 13-65 años,
- Grupos de alto riesgo: aún no muestran síntomas de trastornos mentales, pero están expuestos a factores de riesgo epidemiológicos de ansiedad, depresión y abuso de alcohol. Una parte puede estar en riesgo de depresión, ansiedad y abuso de alcohol en el futuro, por ejemplo: Grupos relacionados con el estrés, personas desempleadas y despedidas, alto riesgo de trastornos psicológicos (tratamiento crónico de diversas instituciones médicas y discapacitados, familiares con enfermedades mentales).
- Etapa temprana de los trastornos mentales en la población: los sujetos tienen el problema de depresión, ansiedad o abuso de alcohol, pero aún no han sido diagnosticados con depresión, trastornos de ansiedad o abuso de alcohol.
Criterio de exclusión:
aquellos que hayan sido diagnosticados con depresión, ansiedad o abuso de alcohol y otros trastornos psiquiátricos serán excluidos de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención comunitaria
Comentarios sobre los resultados de la evaluación: distribuya folletos pertinentes y organice conferencias periódicas sobre la depresión, la ansiedad y el abuso del alcohol.
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además de la intervención regular, aquellos sujetos en el grupo de intervención recibirán intervención educativa.
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Comparador activo: control de intervención regular
los sujetos del grupo de control viven en el modelo utilizado
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los sujetos del grupo de control viven en el modelo utilizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar los cambios en el estado de salud mental de los residentes de la comunidad antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Usaremos varias escalas tales como SRHMS,SE,SEI,PSS,SCSQ,PHQ,AUDIT,escala de conocimiento de salud mental y encuesta de actitud y problemas relacionados con el suicidio para evaluar el efecto de nuestra intervención.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de depresión, ansiedad y abuso de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
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utilice escalas de PHQ-9, PHQ-7 y AUDIT para investigar la prevalencia de depresión, ansiedad y abuso de alcohol.
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12 meses
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conciencia pública y actitud hacia el conocimiento de la salud mental
Periodo de tiempo: 12 meses
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diseñó cuestionarios relacionados para investigar la conciencia y la actitud del público hacia el conocimiento de la salud mental.
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12 meses
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necesidades y utilización del servicio
Periodo de tiempo: 12 meses
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utilizar métodos de investigación cualitativos para investigar las necesidades de servicios y la utilización de tres poblaciones objetivo en la comunidad.
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12 meses
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la fiabilidad y validez de PHQ-9, HPQ-7 y AUDIT
Periodo de tiempo: 6 meses
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use MINI como el estándar de oro para evaluar la confiabilidad y validez de PHQ-9, HPQ-7 y AUDIT en estudiantes universitarios y de la comunidad
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6 meses
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evaluación de la situación de los recursos de los servicios comunitarios de salud mental
Periodo de tiempo: 1 mes
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utilizamos escalas para evaluar la situación de los recursos de los servicios comunitarios de salud mental
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1 mes
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evaluar los cambios de la etapa temprana de los trastornos mentales en la población antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Usaremos varios ejemplos, como la escala de evaluación de los cambios de motivación, el comportamiento alcohólico y la voluntad y confianza de abstenerse de beber para evaluar los cambios antes y después de la intervención con personas que tienen problemas de abuso de alcohol y usaremos SAS, SDS e IBS para evaluar los cambios en personas que tienen problemas de depresión y ansiedad.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min ZHAO,, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MZhao-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .