- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01422447
Pesquisa de Prevenção e Intervenção de Problemas de Saúde Mental (RPIMHP)
24 de novembro de 2015 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Prevenção e educação em saúde mental para problemas de saúde mental na comunidade: um modelo de problemas comuns de saúde mental em sete metrópoles da China
O objetivo desta pesquisa é estabelecer um modelo adequado baseado na comunidade para a cultura chinesa, para melhorar o reconhecimento da comunidade de transtornos mentais comuns, bem como seu tratamento e controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto selecionará sete metrópoles, por meio de pesquisa colaborativa multicêntrica, uso de métodos interdisciplinares e combinação de métodos de pesquisa qualitativos e quantitativos. Recursos comunitários serão integrados para construir o modelo chinês de serviços comunitários de saúde mental e estabelecer a rotina para Transtornos Mentais, Desordem Mental.
Critérios de avaliação em saúde mental comunitária precisam ser desenvolvidos para o processo de educação em saúde e técnicas de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42016
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Capital Normal University
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China
- Shenzhen mental health center
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Hunan
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Hunan, Hunan, China
- Mental Health Center in Hunan Province
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Jilin
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Harbin, Jilin, China
- Harbin Medical University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- 中国
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Sichuan
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Sichuan, Sichuan, China
- Mental Health of Sichuan Province
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Xinjiang
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Xinjiang, Xinjiang, China
- Mental Health of Xinjiang Province
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- população geral: 13-65 anos de idade,
- grupos de alto risco: ainda não apresentaram sintomas de transtornos mentais, mas expostos a fatores de risco epidemiológicos para ansiedade, depressão e abuso de álcool. Uma parte pode estar em risco de futura depressão, ansiedade e abuso de álcool, por exemplo: população pós-desastre, Grupos relacionados ao estresse, pessoas desempregadas e demitidas, alto risco de distúrbios psicológicos (tratamento crônico de várias instituições médicas e deficientes, familiares com doenças mentais).
- estágio inicial de transtornos mentais na população: os sujeitos têm o problema de depressão, ansiedade ou abuso de álcool, mas ainda não diagnosticados com depressão, transtornos de ansiedade ou abuso de álcool.
Critério de exclusão:
aqueles que foram diagnosticados com depressão, ansiedade ou abuso de álcool e outros transtornos psiquiátricos serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção comunitária
Feedback sobre os resultados da avaliação: distribuir folhetos relevantes e realizar palestras regulares sobre depressão, ansiedade e abuso de álcool.
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além da intervenção regular, os sujeitos do grupo de intervenção receberão intervenção educacional.
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Comparador Ativo: controle de intervenção regular
os sujeitos do grupo de controle vivem no modelo usado
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os sujeitos do grupo de controle vivem no modelo usado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar as mudanças do estado de saúde mental dos moradores da comunidade antes e depois da intervenção
Prazo: 12 meses
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usaremos várias escalas como SRHMS, SE, SEI, PSS, SCSQ, PHQ, AUDIT, escala de conhecimento em saúde mental e pesquisa de atitude e problemas relacionados ao suicídio para avaliar o efeito de nossa intervenção.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de depressão, ansiedade e abuso de álcool
Prazo: 12 meses
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usam escalas de PHQ-9, PHQ-7 e AUDIT para investigar a prevalência de depressão, ansiedade e abuso de álcool.
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12 meses
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consciência pública e atitude em relação ao conhecimento de saúde mental
Prazo: 12 meses
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elaborou questionários relacionados para investigar a consciência e a atitude do público em relação ao conhecimento sobre saúde mental.
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12 meses
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necessidades de serviço e utilização
Prazo: 12 meses
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usar métodos de pesquisa qualitativa para investigar as necessidades de serviço e utilização de três populações-alvo na comunidade.
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12 meses
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a confiabilidade e validade do PHQ-9, HPQ-7 e AUDIT
Prazo: 6 meses
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usar o MINI como padrão ouro para avaliar a confiabilidade e validade do PHQ-9, HPQ-7 e AUDIT em estudantes universitários e comunitários
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6 meses
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avaliação da situação dos recursos do serviço comunitário de saúde mental
Prazo: 1 mês
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usamos escalas para avaliar a situação dos recursos do serviço comunitário de saúde mental
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1 mês
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avaliação das mudanças do estágio inicial de transtornos mentais na população antes e depois da intervenção
Prazo: 3 meses
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usaremos várias escalas, como escala de avaliação de mudanças de motivação, comportamento alcoólico e vontade e confiança de abster-se de beber para avaliar as mudanças antes e depois da intervenção com pessoas que têm problemas de abuso de álcool e usar SAS, SDS e IBS para avaliar as mudanças em pessoas com problemas de depressão e ansiedade.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min ZHAO,, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MZhao-001
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