- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01422447
Onderzoek naar preventie en interventie van psychische problemen (RPIMHP)
24 november 2015 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Preventie en geestelijke gezondheidseducatie voor geestelijke gezondheidsproblemen in de gemeenschap: een model van veelvoorkomende geestelijke gezondheidsproblemen in Seven Metropolis of China
Het doel van dit onderzoek is om een geschikt gemeenschapsmodel voor de Chinese cultuur op te zetten, om de gemeenschapsherkenning van veelvoorkomende psychische stoornissen te verbeteren, evenals de behandeling en controle ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project zal zeven metropolen selecteren, door middel van multi-center collaboratief onderzoek, gebruik van interdisciplinaire methoden en een combinatie van kwalitatieve en kwantitatieve onderzoeksmethoden. Communautaire middelen zullen worden geïntegreerd om het Chinese model van geestelijke gezondheidsdiensten in de gemeenschap op te bouwen en de routine vast te stellen voor gemeenschappelijke psychische aandoening.
Er moeten evaluatiecriteria voor geestelijke gezondheid in de gemeenschap worden ontwikkeld voor het proces van gezondheidseducatie en interventietechnieken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42016
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Capital Normal University
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Shenzhen mental health center
-
-
Hunan
-
Hunan, Hunan, China
- Mental Health Center in Hunan Province
-
-
Jilin
-
Harbin, Jilin, China
- Harbin Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- 中国
-
-
Sichuan
-
Sichuan, Sichuan, China
- Mental Health of Sichuan Province
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, China
- Mental Health of Xinjiang Province
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- algemene bevolking: 13-65 jaar oud,
- hoogrisicogroepen: nog geen symptomen van psychische stoornissen, maar blootgesteld aan epidemiologische risicofactoren voor angst, depressie en alcoholmisbruik. Een deel loopt mogelijk risico op toekomstige depressie, angst en alcoholmisbruik, bijvoorbeeld: post-ramppopulatie, Stressgerelateerde groepen, werklozen en ontslagenen, hoog risico op psychische stoornissen (chronische behandeling van diverse medische instellingen en gehandicapten, geesteszieke familieleden).
- vroeg stadium van psychische stoornissen in de bevolking: de proefpersonen hebben het probleem van depressie, angst of alcoholmisbruik, maar nog niet gediagnosticeerd met depressie, angststoornissen of alcoholmisbruik.
Uitsluitingscriteria:
degenen die zijn gediagnosticeerd met depressie, angst of alcoholmisbruik en andere psychiatrische stoornissen zullen worden uitgesloten van deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tussenkomst van de gemeenschap
Feedback op beoordelingsresultaten: verspreid relevante brochures en houd regelmatig lezingen over depressie, angst en alcoholmisbruik.
|
naast de reguliere interventie krijgen de proefpersonen in de interventiegroep een educatieve interventie.
|
|
Actieve vergelijker: reguliere interventiecontrole
de proefpersonen in de controlegroep leven in het gebruikte model
|
de proefpersonen in de controlegroep leven in het gebruikte model
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evalueer de veranderingen in de geestelijke gezondheidstoestand van buurtbewoners voor en na interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
we zullen verschillende schalen gebruiken, zoals SRHMS,SE,SEI,PSS,SCSQ,PHQ,AUDIT,schaal van kennis over geestelijke gezondheid en attitude-enquête en suïcidegerelateerde problemen om het effect van onze interventie te evalueren.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van depressie, angst en alcoholmisbruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gebruik schalen van PHQ-9, PHQ-7 en AUDIT om de prevalentie van depressie, angst en alcoholmisbruik te onderzoeken.
|
12 maanden
|
|
publieke bewustwording en houding ten opzichte van kennis over geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
ontwierp gerelateerde vragenlijsten om het bewustzijn en de houding van het publiek ten opzichte van kennis over geestelijke gezondheid te onderzoeken.
|
12 maanden
|
|
servicebehoeften en -gebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gebruik kwalitatieve onderzoeksmethoden om de servicebehoeften en het gebruik van drie doelgroepen in de gemeenschap te onderzoeken.
|
12 maanden
|
|
de betrouwbaarheid en validiteit van PHQ-9, HPQ-7 en AUDIT
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gebruik MINI als de gouden standaard om de betrouwbaarheid en validiteit van PHQ-9, HPQ-7 en AUDIT te evalueren bij gemeenschaps- en universiteitsstudenten
|
6 maanden
|
|
beoordeling van de situatie van de middelen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap
Tijdsspanne: 1 maand
|
we gebruiken schalen om de situatie van de middelen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap te evalueren
|
1 maand
|
|
beoordeling van de veranderingen in het vroege stadium van psychische stoornissen in de bevolking voor en na interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
we zullen verschillende zaken gebruiken, zoals een beoordelingsschaal van motivatieveranderingen, alcoholgedrag en bereidheid en vertrouwen om niet te drinken om de veranderingen voor en na interventie te evalueren bij mensen met alcoholmisbruikproblemen en SAS, SDS en IBS gebruiken om de veranderingen in mensen met depressie- en angstproblemen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Min ZHAO,, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
24 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MZhao-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .