- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01422447
Forskning om forebygging og intervensjon av psykiske helseproblemer (RPIMHP)
24. november 2015 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Forebygging og mental helseopplæring for psykiske helseproblemer i samfunnet: En modell for vanlige psykiske helseproblemer i syv storbyer i Kina
Hensikten med denne forskningen er å etablere en passende fellesskapsbasert modell for kinesisk kultur, for å forbedre fellesskapets anerkjennelse av vanlige psykiske lidelser, samt behandling og kontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet vil velge ut syv metropoler, gjennom multi-senter samarbeidsforskning, bruk av tverrfaglige metoder og kombinasjon av kvalitative og kvantitative forskningsmetoder. Fellesskapsressurser vil bli integrert for å bygge den kinesiske modellen for psykiske helsetjenester i samfunnet og for å etablere rutinen for felles psykiske lidelser.
Evalueringskriterier for psykisk helse i samfunnet må utvikles for prosessen med helseopplæring og intervensjonsteknikker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42016
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Capital Normal University
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Shenzhen mental health center
-
-
Hunan
-
Hunan, Hunan, Kina
- Mental Health Center in Hunan Province
-
-
Jilin
-
Harbin, Jilin, Kina
- Harbin Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- 中国
-
-
Sichuan
-
Sichuan, Sichuan, Kina
- Mental Health of Sichuan Province
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Kina
- Mental Health of Xinjiang Province
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- generell befolkning: 13-65 år gammel,
- høyrisikogrupper: ennå ikke vist symptomer på psykiske lidelser, men utsatt for epidemiologiske risikofaktorer for angst, depresjon og alkoholmisbruk. En del kan være i fare for fremtidig depresjon, angst og alkoholmisbruk, for eksempel: befolkning etter katastrofe, Stressrelaterte grupper, arbeidsledige og permitterte, høy risiko for psykiske lidelser (kronisk behandling av ulike medisinske institusjoner og funksjonshemmede, psykisk syke familiemedlemmer).
- tidlig stadium av psykiske lidelser i befolkningen: forsøkspersonene har problemet med depresjon, angst eller alkoholmisbruk, men ennå ikke diagnostisert med depresjon, angstlidelser eller alkoholmisbruk.
Ekskluderingskriterier:
de som har blitt diagnostisert med depresjon, angst eller alkoholmisbruk og andre psykiatriske lidelser vil bli ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: samfunnsintervensjon
Tilbakemelding på vurderingsresultater: distribuere relevante brosjyrer og holde jevnlige forelesninger om depresjon, angst og alkoholmisbruk.
|
i tillegg til vanlig intervensjon, vil de forsøkspersonene i intervensjonsgruppen få opplæringsintervensjon.
|
|
Aktiv komparator: regelmessig intervensjonskontroll
forsøkspersonene i kontrollgruppen lever i den brukte modellen
|
forsøkspersonene i kontrollgruppen lever i den brukte modellen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere endringene i psykisk helsetilstand til beboere i lokalsamfunnet før og etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
vi vil bruke flere skalaer som SRHMS,SE,SEI,PSS,SCSQ,PHQ,AUDIT,skala for mental helsekunnskap og holdningsundersøkelse og selvmordsrelaterte problemer for å evaluere effekten av intervensjonen vår.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utbredelse av depresjon, angst og alkoholmisbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
bruke skalaer for PHQ-9, PHQ-7 og AUDIT for å undersøke prevalensen av depresjon, angst og alkoholmisbruk.
|
12 måneder
|
|
offentlig bevissthet og holdning til kunnskap om psykisk helse
Tidsramme: 12 måneder
|
utviklet relaterte spørreskjemaer for å undersøke publikums bevissthet og holdning til kunnskap om psykisk helse.
|
12 måneder
|
|
tjenestebehov og utnyttelse
Tidsramme: 12 måneder
|
bruke kvalitative forskningsmetoder for å undersøke tjenestebehov og utnyttelse av tre målgrupper i samfunnet.
|
12 måneder
|
|
påliteligheten og validiteten til PHQ-9, HPQ-7 og AUDIT
Tidsramme: 6 måneder
|
bruk MINI som gullstandarden for å evaluere påliteligheten og gyldigheten til PHQ-9, HPQ-7 og AUDIT hos studenter i lokalsamfunn og universiteter
|
6 måneder
|
|
vurdering av situasjonen for samfunnsressursene for psykisk helsevern
Tidsramme: 1 måned
|
vi bruker skalaer for å vurdere situasjonen til ressursene for psykisk helsevern i samfunnet
|
1 måned
|
|
vurdere endringene i tidlig stadium av psykiske lidelser i befolkningen før og etter intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
vi vil bruke flere sakler som vurderingsskala for motivasjonsendringer, alkoholatferd og vilje og tillit til å avstå fra å drikke for å evaluere endringene før og etter intervensjon med personer som har alkoholmisbruksproblemer og bruke SAS, SDS og IBS for å evaluere endringene i personer som har depresjon og angstproblemer.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Min ZHAO,, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
24. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MZhao-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .