- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01422447
Badania Profilaktyki i Interwencji Problemów Zdrowia Psychicznego (RPIMHP)
24 listopada 2015 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Profilaktyka i edukacja w zakresie zdrowia psychicznego w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym w społeczności: model powszechnych problemów ze zdrowiem psychicznym w siedmiu metropoliach Chin
Celem tych badań jest ustanowienie odpowiedniego modelu społecznościowego dla kultury chińskiej, aby poprawić rozpoznawanie przez społeczność powszechnych zaburzeń psychicznych, a także ich leczenie i kontrolę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach projektu zostanie wybranych siedem metropolii, poprzez wieloośrodkowe wspólne badania, wykorzystanie metod interdyscyplinarnych oraz połączenie jakościowych i ilościowych metod badawczych. Zasoby społeczności zostaną zintegrowane w celu zbudowania chińskiego modelu społecznych usług w zakresie zdrowia psychicznego i ustanowienia rutyny wspólnych zaburzenia psychiczne.
Należy opracować kryteria oceny zdrowia psychicznego społeczności dla procesu edukacji zdrowotnej i technik interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42016
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Capital Normal University
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Shenzhen mental health center
-
-
Hunan
-
Hunan, Hunan, Chiny
- Mental Health Center in Hunan Province
-
-
Jilin
-
Harbin, Jilin, Chiny
- Harbin Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- 中国
-
-
Sichuan
-
Sichuan, Sichuan, Chiny
- Mental Health of Sichuan Province
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Chiny
- Mental Health of Xinjiang Province
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- populacja ogólna: 13-65 lat,
- grupy wysokiego ryzyka: nie wykazują jeszcze objawów zaburzeń psychicznych, ale są narażone na epidemiologiczne czynniki ryzyka lęku, depresji i nadużywania alkoholu. Część może być narażona na ryzyko przyszłej depresji, lęku i nadużywania alkoholu, np.: populacja po katastrofie, Grupy związane ze stresem, osoby bezrobotne i zwolnione z pracy, osoby o wysokim ryzyku wystąpienia zaburzeń psychicznych (przewlekłe leczenie różnych placówek medycznych oraz osoby niepełnosprawne, psychicznie chorzy członkowie rodzin).
- wczesna faza zaburzeń psychicznych w populacji: badani mają problem z depresją, lękiem lub nadużywaniem alkoholu, ale jeszcze nie zdiagnozowano u nich depresji, zaburzeń lękowych lub nadużywania alkoholu.
Kryteria wyłączenia:
osoby, u których zdiagnozowano depresję, stany lękowe lub nadużywanie alkoholu i inne zaburzenia psychiczne, zostaną wykluczone z tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja społeczności
Informacje zwrotne na temat wyników oceny: rozpowszechniaj odpowiednie broszury i regularnie organizuj wykłady na temat depresji, lęków i nadużywania alkoholu.
|
oprócz regularnej interwencji, osoby z grupy interwencyjnej otrzymają interwencję edukacyjną.
|
|
Aktywny komparator: regularna kontrola interwencyjna
osoby z grupy kontrolnej żyją w zastosowanym modelu
|
osoby z grupy kontrolnej żyją w zastosowanym modelu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zmian stanu zdrowia psychicznego mieszkańców gminy przed i po interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
użyjemy kilku skal, takich jak SRHMS, SE, SEI, PSS, SCSQ, PHQ, AUDIT, skala badania wiedzy o zdrowiu psychicznym i postaw oraz problemów związanych z samobójstwami, aby ocenić efekt naszej interwencji.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie depresji, lęku i nadużywania alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
użyj skal PHQ-9, PHQ-7 i AUDIT do zbadania rozpowszechnienia depresji, lęku i nadużywania alkoholu.
|
12 miesięcy
|
|
świadomość społeczna i stosunek do wiedzy o zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zaprojektowali powiązane kwestionariusze w celu zbadania świadomości i stosunku społeczeństwa do wiedzy na temat zdrowia psychicznego.
|
12 miesięcy
|
|
potrzeby i wykorzystanie usług
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
użyj jakościowych metod badawczych, aby zbadać potrzeby usługowe i wykorzystanie trzech docelowych populacji w społeczności.
|
12 miesięcy
|
|
rzetelność i ważność PHQ-9, HPQ-7 i AUDIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
użyj MINI jako złotego standardu do oceny rzetelności i trafności PHQ-9, HPQ-7 i AUDIT u studentów i studentów uniwersyteckich
|
6 miesięcy
|
|
ocena sytuacji zasobów środowiskowych służb zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
używamy skal do oceny sytuacji zasobów środowiskowej służby zdrowia psychicznego
|
1 miesiąc
|
|
ocena zmian wczesnego stadium zaburzeń psychicznych w populacji przed i po interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wykorzystamy kilka skal, takich jak skala oceny zmian motywacji, zachowań alkoholowych oraz chęci i pewności siebie do powstrzymania się od picia, aby ocenić zmiany przed i po interwencji u osób z problemem nadużywania alkoholu oraz użyć SAS, SDS i IBS do oceny zmian w osób z depresją i problemami lękowymi.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Min ZHAO,, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MZhao-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .