- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01422447
Forskning i forebyggelse og intervention af psykiske problemer (RPIMHP)
24. november 2015 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Forebyggelse og mental sundhed uddannelse for mentale sundhedsproblemer i samfundet: en model for almindelige mentale sundhedsproblemer i syv metropoler i Kina
Formålet med denne forskning er at etablere en passende samfundsbaseret model for kinesisk kultur, for at forbedre samfundets anerkendelse af almindelige psykiske lidelser, såvel som dens behandling og kontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet vil udvælge syv metropoler gennem multi-center kollaborativ forskning, brug af tværfaglige metoder og kombination af kvalitative og kvantitative forskningsmetoder. Fællesskabsressourcer vil blive integreret for at opbygge den kinesiske model for samfunds mentale sundhedstjenester og etablere rutinen for fælles psykiske lidelser.
Evalueringskriterier for samfundets mentale sundhed skal udvikles for processen med sundhedsuddannelse og interventionsteknikker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42016
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Capital Normal University
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Shenzhen mental health center
-
-
Hunan
-
Hunan, Hunan, Kina
- Mental Health Center in Hunan Province
-
-
Jilin
-
Harbin, Jilin, Kina
- Harbin Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- 中国
-
-
Sichuan
-
Sichuan, Sichuan, Kina
- Mental Health of Sichuan Province
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Kina
- Mental Health of Xinjiang Province
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- almindelig befolkning: 13-65-årige,
- højrisikogrupper: endnu ikke vist symptomer på psykiske lidelser, men udsat for epidemiologiske risikofaktorer for angst, depression og alkoholmisbrug. En del kan være i risiko for fremtidig depression, angst og alkoholmisbrug, for eksempel: post-katastrofebefolkning, Stressrelaterede grupper, arbejdsløse og afskedigede, høj risiko for psykiske lidelser (kronisk behandling af forskellige medicinske institutioner og handicappede, de psykisk syge familiemedlemmer).
- tidlige stadier af psykiske lidelser i befolkningen: forsøgspersonerne har problemet med depression, angst eller alkoholmisbrug, men endnu ikke diagnosticeret med depression, angstlidelser eller alkoholmisbrug.
Ekskluderingskriterier:
de, der er blevet diagnosticeret med depression, angst eller alkoholmisbrug og andre psykiatriske lidelser, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: samfundsintervention
Feedback på vurderingsresultater: distribuere relevante brochurer og holde regelmæssige foredrag om depression, angst og alkoholmisbrug.
|
ud over den almindelige indsats vil de forsøgspersoner i indsatsgruppen få undervisningsintervention.
|
|
Aktiv komparator: regelmæssig interventionskontrol
forsøgspersonerne i kontrolgruppen lever i den brugte model
|
forsøgspersonerne i kontrolgruppen lever i den brugte model
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere ændringerne i den mentale sundhedstilstand hos beboere i lokalsamfundet før og efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
vi vil bruge flere skalaer såsom SRHMS,SE,SEI,PSS,SCSQ,PHQ,AUDIT,skala for mental sundhed viden og holdningsundersøgelse og selvmordsrelaterede problemer til at evaluere effekten af vores intervention.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af depression, angst og alkoholmisbrug
Tidsramme: 12 måneder
|
bruge skalaer for PHQ-9, PHQ-7 og AUDIT til at undersøge forekomsten af depression, angst og alkoholmisbrug.
|
12 måneder
|
|
offentlig bevidsthed og holdning til viden om mental sundhed
Tidsramme: 12 måneder
|
designet relaterede spørgeskemaer for at undersøge offentlighedens bevidsthed og holdning til viden om mental sundhed.
|
12 måneder
|
|
servicebehov og udnyttelse
Tidsramme: 12 måneder
|
bruge kvalitative forskningsmetoder til at undersøge servicebehov og udnyttelse af tre målgrupper i samfundet.
|
12 måneder
|
|
pålideligheden og validiteten af PHQ-9, HPQ-7 og AUDIT
Tidsramme: 6 måneder
|
brug MINI som guldstandarden til at evaluere pålideligheden og validiteten af PHQ-9, HPQ-7 og AUDIT i samfunds- og universitetsstuderende
|
6 måneder
|
|
vurdering af situationen for samfundets psykiatriske ressourcer
Tidsramme: 1 måned
|
vi bruger skalaer til at evaluere situationen for samfundets psykiatriske ressourcer
|
1 måned
|
|
vurdere ændringerne af tidlige stadier af psykiske lidelser i befolkningen før og efter intervention
Tidsramme: 3 måneder
|
vi vil bruge flere sakler såsom vurderingsskala for motivationsændringer, alkoholadfærd og villighed og tillid til at afstå fra at drikke til at evaluere ændringerne før og efter intervention med mennesker, der har alkoholmisbrugsproblemer og bruge SAS, SDS og IBS til at evaluere ændringerne i mennesker, der har depression og angstproblemer.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Min ZHAO,, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2011
Først opslået (Skøn)
24. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MZhao-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .