- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01422447
Ricerca di prevenzione e intervento sui problemi di salute mentale (RPIMHP)
24 novembre 2015 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Prevenzione ed educazione alla salute mentale per i problemi di salute mentale nella comunità: un modello di problemi di salute mentale comuni in sette metropoli della Cina
Lo scopo di questa ricerca è stabilire un modello basato sulla comunità adatto per la cultura cinese, per migliorare il riconoscimento comunitario dei disturbi mentali comuni, nonché il suo trattamento e controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto selezionerà sette metropoli, attraverso la ricerca collaborativa multicentrica, l'uso di metodi interdisciplinari e combinando metodi di ricerca qualitativa e quantitativa. Le risorse della comunità saranno integrate in modo da costruire il modello cinese di servizi di salute mentale di comunità e stabilire la routine per la disordini mentali.
I criteri di valutazione per la salute mentale di comunità devono essere sviluppati per il processo di educazione sanitaria e le tecniche di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42016
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Capital Normal University
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Cina
- Shenzhen mental health center
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Hunan
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Hunan, Hunan, Cina
- Mental Health Center in Hunan Province
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Jilin
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Harbin, Jilin, Cina
- Harbin Medical University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- 中国
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Sichuan
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Sichuan, Sichuan, Cina
- Mental Health of Sichuan Province
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Xinjiang
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Xinjiang, Xinjiang, Cina
- Mental Health of Xinjiang Province
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- popolazione generale: 13-65 anni,
- gruppi ad alto rischio: non ancora manifestati sintomi di disturbi mentali, ma esposti a fattori di rischio epidemiologici per ansia, depressione e abuso di alcol. Una parte potrebbe essere a rischio di futura depressione, ansia e abuso di alcol, ad esempio: popolazione post-disastro, Gruppi legati allo stress, i disoccupati e licenziati, alto rischio di disturbi psicologici (trattamento cronico di varie istituzioni mediche e disabili, i familiari malati di mente).
- fase iniziale dei disturbi mentali nella popolazione: i soggetti hanno il problema di depressione, ansia o abuso di alcol, ma non ancora diagnosticati con depressione, disturbi d'ansia o abuso di alcol.
Criteri di esclusione:
coloro che sono stati diagnosticati con depressione, ansia o abuso di alcol e altri disturbi psichiatrici saranno esclusi da questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: intervento della comunità
Feedback sui risultati della valutazione: distribuire opuscoli pertinenti e tenere regolarmente conferenze su depressione, ansia e abuso di alcol.
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oltre all'intervento regolare, i soggetti del gruppo di intervento riceveranno un intervento educativo.
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Comparatore attivo: controllo periodico degli interventi
i soggetti del gruppo di controllo vivono nel modello utilizzato
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i soggetti del gruppo di controllo vivono nel modello utilizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare i cambiamenti dello stato di salute mentale dei residenti della comunità prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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useremo diverse scale come SRHMS, SE, SEI, PSS, SCSQ, PHQ, AUDIT, scala di conoscenza della salute mentale e indagine sull'atteggiamento e sui problemi legati al suicidio per valutare l'effetto del nostro intervento.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza di depressione, ansia e abuso di alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
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utilizzare scale di PHQ-9, PHQ-7 e AUDIT per studiare la prevalenza di depressione, ansia e abuso di alcol.
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12 mesi
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la consapevolezza e l'atteggiamento del pubblico nei confronti della conoscenza della salute mentale
Lasso di tempo: 12 mesi
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progettato questionari correlati per indagare la consapevolezza e l'atteggiamento del pubblico nei confronti della conoscenza della salute mentale.
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12 mesi
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esigenze e fruizione del servizio
Lasso di tempo: 12 mesi
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utilizzare metodi di ricerca qualitativa per indagare le esigenze di servizio e l'utilizzo di tre popolazioni target nella comunità.
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12 mesi
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l'affidabilità e la validità di PHQ-9, HPQ-7 e AUDIT
Lasso di tempo: 6 mesi
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utilizzare MINI come gold standard per valutare l'affidabilità e la validità di PHQ-9, HPQ-7 e AUDIT nella comunità e negli studenti universitari
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6 mesi
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valutazione della situazione delle risorse del servizio comunitario di salute mentale
Lasso di tempo: 1 mese
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usiamo scale per valutare la situazione delle risorse del servizio di salute mentale della comunità
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1 mese
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valutare i cambiamenti della fase iniziale dei disturbi mentali nella popolazione prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
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useremo diversi sacles come la scala di valutazione dei cambiamenti della motivazione, il comportamento alcolico e la volontà e la fiducia nell'astenersi dal bere per valutare i cambiamenti prima e dopo l'intervento con persone che hanno problemi di abuso di alcol e usano SAS, SDS e IBS per valutare i cambiamenti in persone che hanno problemi di depressione e ansia.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Min ZHAO,, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MZhao-001
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