Double-blind Comparative Study of TAK-875
7. listopadu 2012 aktualizováno: Takeda
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of treatment with TAK-875 in diabetic patients.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
192
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chiba
-
Kisarazu-shi, Chiba, Japonsko
-
-
Ehime
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japonsko
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi Nishi-ku, Fukuoka, Japonsko
-
Kasuga-shi, Fukuoka, Japonsko
-
-
Ibaragi
-
Naka-shi, Ibaragi, Japonsko
-
Tsuchiura-shi, Ibaragi, Japonsko
-
-
Kagawa
-
Takamatsu-shi, Kagawa, Japonsko
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi Fushimi-ku, Kyoto, Japonsko
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japonsko
-
-
Nara
-
Kashihara-shi, Nara, Japonsko
-
-
Osaka
-
Kashiwara-shi, Osaka, Japonsko
-
Osaka-shi Tsurumi-ku, Osaka, Japonsko
-
Sakai-shi Nishi-ku, Osaka, Japonsko
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonsko
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japonsko
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko
-
Ota-ku, Tokyo, Japonsko
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko
-
Toshima-ku, Tokyo, Japonsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- The participant is an outpatient.
- The participant signs and dates a written, informed consent form and any required privacy authorization prior to the initiation of any study procedures.
Exclusion Criteria:
- The participant has any serious cardiac disease, serious cerebrovascular disorder, or any serious pancreatic or hematological disease.
- The participant is considered ineligible for the study for any other reason by the investigator or sub-investigator.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
|
|
Experimentální: TAK-875 25 mg
|
|
|
Experimentální: TAK-875 50 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
HbA1c
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TAK-875/CCT-003
- U1111-1124-1518 (Identifikátor registru: WHO)
- JapicCTI-111604 (Identifikátor registru: JapicCTI)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .