Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Double-blind Comparative Study of TAK-875

7 ноября 2012 г. обновлено: Takeda
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of treatment with TAK-875 in diabetic patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

192

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chiba
      • Kisarazu-shi, Chiba, Япония
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Япония
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi Nishi-ku, Fukuoka, Япония
      • Kasuga-shi, Fukuoka, Япония
    • Ibaragi
      • Naka-shi, Ibaragi, Япония
      • Tsuchiura-shi, Ibaragi, Япония
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Япония
    • Kyoto
      • Kyoto-shi Fushimi-ku, Kyoto, Япония
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Япония
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Япония
    • Osaka
      • Kashiwara-shi, Osaka, Япония
      • Osaka-shi Tsurumi-ku, Osaka, Япония
      • Sakai-shi Nishi-ku, Osaka, Япония
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Япония
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Япония
      • Itabashi-ku, Tokyo, Япония
      • Ota-ku, Tokyo, Япония
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония
      • Toshima-ku, Tokyo, Япония

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. The participant is an outpatient.
  2. The participant signs and dates a written, informed consent form and any required privacy authorization prior to the initiation of any study procedures.

Exclusion Criteria:

  1. The participant has any serious cardiac disease, serious cerebrovascular disorder, or any serious pancreatic or hematological disease.
  2. The participant is considered ineligible for the study for any other reason by the investigator or sub-investigator.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Экспериментальный: ТАК-875 25 мг
Экспериментальный: ТАК-875 50 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
HbA1c

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TAK-875/CCT-003
  • U1111-1124-1518 (Идентификатор реестра: WHO)
  • JapicCTI-111604 (Идентификатор реестра: JapicCTI)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться