Double-blind Comparative Study of TAK-875
7 novembre 2012 mis à jour par: Takeda
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of treatment with TAK-875 in diabetic patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
192
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chiba
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Kisarazu-shi, Chiba, Japon
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Ehime
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Matsuyama-shi, Ehime, Japon
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Fukuoka
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Fukuoka-shi Nishi-ku, Fukuoka, Japon
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Kasuga-shi, Fukuoka, Japon
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Ibaragi
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Naka-shi, Ibaragi, Japon
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Tsuchiura-shi, Ibaragi, Japon
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-
Kagawa
-
Takamatsu-shi, Kagawa, Japon
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Kyoto
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Kyoto-shi Fushimi-ku, Kyoto, Japon
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Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japon
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Nara
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Kashihara-shi, Nara, Japon
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Osaka
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Kashiwara-shi, Osaka, Japon
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Osaka-shi Tsurumi-ku, Osaka, Japon
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Sakai-shi Nishi-ku, Osaka, Japon
-
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Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japon
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Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japon
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Itabashi-ku, Tokyo, Japon
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Ota-ku, Tokyo, Japon
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japon
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Toshima-ku, Tokyo, Japon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- The participant is an outpatient.
- The participant signs and dates a written, informed consent form and any required privacy authorization prior to the initiation of any study procedures.
Exclusion Criteria:
- The participant has any serious cardiac disease, serious cerebrovascular disorder, or any serious pancreatic or hematological disease.
- The participant is considered ineligible for the study for any other reason by the investigator or sub-investigator.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Expérimental: TAK-875 25 mg
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Expérimental: TAK-875 50 mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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HbA1c
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2011
Première publication (Estimation)
14 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TAK-875/CCT-003
- U1111-1124-1518 (Identificateur de registre: WHO)
- JapicCTI-111604 (Identificateur de registre: JapicCTI)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .