Double-blind Comparative Study of TAK-875
7 novembre 2012 aggiornato da: Takeda
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of treatment with TAK-875 in diabetic patients.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
192
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chiba
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Kisarazu-shi, Chiba, Giappone
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Ehime
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Matsuyama-shi, Ehime, Giappone
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Fukuoka
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Fukuoka-shi Nishi-ku, Fukuoka, Giappone
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Kasuga-shi, Fukuoka, Giappone
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Ibaragi
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Naka-shi, Ibaragi, Giappone
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Tsuchiura-shi, Ibaragi, Giappone
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Kagawa
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Takamatsu-shi, Kagawa, Giappone
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Kyoto
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Kyoto-shi Fushimi-ku, Kyoto, Giappone
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Nagasaki
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Nagasaki-shi, Nagasaki, Giappone
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Nara
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Kashihara-shi, Nara, Giappone
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Osaka
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Kashiwara-shi, Osaka, Giappone
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Osaka-shi Tsurumi-ku, Osaka, Giappone
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Sakai-shi Nishi-ku, Osaka, Giappone
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Tochigi
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Shimotsuke-shi, Tochigi, Giappone
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Tokyo
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Chiyoda-ku, Tokyo, Giappone
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Itabashi-ku, Tokyo, Giappone
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Ota-ku, Tokyo, Giappone
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Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone
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Toshima-ku, Tokyo, Giappone
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The participant is an outpatient.
- The participant signs and dates a written, informed consent form and any required privacy authorization prior to the initiation of any study procedures.
Exclusion Criteria:
- The participant has any serious cardiac disease, serious cerebrovascular disorder, or any serious pancreatic or hematological disease.
- The participant is considered ineligible for the study for any other reason by the investigator or sub-investigator.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
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Sperimentale: TAK-875 25 mg
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Sperimentale: TAK-875 50 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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HbA1c
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAK-875/CCT-003
- U1111-1124-1518 (Identificatore di registro: WHO)
- JapicCTI-111604 (Identificatore di registro: JapicCTI)
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